Ogólnoustrojowa iniekcja erytropoetyny u pacjentów z zanikiem nerwu wzrokowego
11 lipca 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Fahmy Doheim, Alexandria University
Celem tej próby leczenia jest zbadanie wpływu ogólnoustrojowej erytropoetyny u pacjentów z atrofią nerwu wzrokowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tej próby leczenia jest zbadanie wpływu ogólnoustrojowej erytropoetyny u pacjentów z atrofią nerwu wzrokowego. Interwencją są ogólnoustrojowe iniekcje erytropoetyny (eprax 10000 IU podskórnie dwa razy dziennie przez trzy dni).
Kontynuuj po miesiącu i trzech miesiącach, rejestrując ostrość wzroku i badania elektrofizjologiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po zaniku tarczy nerwu wzrokowego
Kryteria wyłączenia:
- Odmówić wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ogólnoustrojowe wstrzyknięcia erytropoetyny
Badaniem objęto 10 pacjentów z rozpoznaniem post-zanikowego zaniku nerwu wzrokowego
|
Ogólnoustrojowe wstrzyknięcia erytropoetyny (eprax 10000 IU podskórnie dwa razy dziennie przez trzy dni).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ostrość wzroku oceniana podczas wizyty kontrolnej
|
3 miesiące
|
|
Wizualny wywołany potencjał wzorca.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wizualny wzór wywołał Potencjał .in
obojga oczu, aby wykorzystać dane normalnego drugiego oka jako kontrolę wewnętrzną pacjentów
|
3 miesiące
|
|
Elektroretinogram wzorcowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wzorzec elektroretinogramu w obu oczach, aby wykorzystać dane normalnego drugiego oka jako kontrolę wewnętrzną pacjentów
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mai ElBahwash, PhD, Alexandria Faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0304845
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .