- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04680143
Systeeminen erytropoietiiniinjektio potilailla, joilla on optinen atrofia
sunnuntai 11. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Fahmy Doheim, Alexandria University
Tämän hoitokokeen tarkoituksena on tutkia systeemisen erytropoietiinin vaikutusta potilailla, joilla on optinen atrofia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hoitokokeen tarkoituksena on tutkia systeemisen erytropoietiinin vaikutusta potilailla, joilla on optinen atrofia. Toimenpide on systeeminen erytropoietiiniinjektio (eprax 10000 IU ihonalaisesti kahdesti päivässä kolmen päivän ajan).
Seuraa kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua kirjaamalla näöntarkkuus ja sähköfysiologiset tutkimukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Papildeemisen jälkeisen optisen atrofian potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Systeemiset erytropoietiiniinjektiot
Tutkimukseen osallistui 10 potilasta, joilla oli diagnosoitu papilledeeminen optinen atrofia
|
Systeemiset erytropoietiiniinjektiot (eprax 10000 IU ihonalaisesti kahdesti päivässä kolmen päivän ajan).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Näöntarkkuus arvioitiin seurannassa
|
3 kuukautta
|
|
Kuviovisuaali herätti potentiaalia.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuviovisuaali herätti potentiaalin .in
molemmat silmät voivat käyttää normaalin toisen silmän tietoja potilaan sisäisenä kontrollina
|
3 kuukautta
|
|
Kuvio elektroretinogrammi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuvio elektroretinogrammi molemmissa silmissä käyttääksesi normaalin silmän tietoja potilaan sisäisenä kontrollina
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mai ElBahwash, PhD, Alexandria Faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0304845
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .