Inyección sistémica de eritropoyetina en pacientes con atrofia óptica
11 de julio de 2021 actualizado por: Mohamed Fahmy Doheim, Alexandria University
El propósito de este ensayo de tratamiento es estudiar el efecto de la eritropoyetina sistémica en pacientes con atrofia óptica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este ensayo de tratamiento es estudiar el efecto de la eritropoyetina sistémica en pacientes con atrofia óptica. La intervención consiste en inyecciones sistémicas de eritropoyetina (eprax 10000 UI subcutáneas dos veces al día durante tres días).
Seguimiento después de un mes y tres meses mediante el registro de agudeza visual y estudios electrofisiológicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con atrofia óptica pospapiledémica
Criterio de exclusión:
- Negarse a dar un consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Inyecciones sistémicas de eritropoyetina
El estudio incluyó a 10 pacientes diagnosticados de atrofia óptica post papiledémica
|
Inyecciones sistémicas de eritropoyetina (eprax 10000 UI subcutáneas dos veces al día durante tres días).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 meses
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Agudeza visual evaluada en el seguimiento
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3 meses
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Patrón de potencial evocado visual.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Patrón potencial evocado visual .in
ambos ojos para usar los datos del otro ojo normal como control interno de los pacientes
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3 meses
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Electrorretinograma de patrón
Periodo de tiempo: 3 meses
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Electrorretinograma de patrón en ambos ojos para usar datos del otro ojo normal como control interno de los pacientes
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai ElBahwash, PhD, Alexandria Faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0304845
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .