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시신경 위축 환자의 전신 에리스로포이에틴 주사

2021년 7월 11일 업데이트: Mohamed Fahmy Doheim, Alexandria University
이 치료 시험의 목적은 시신경 위축 환자에서 전신 에리스로포이에틴의 효과를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 치료 시험의 목적은 시신경 위축 환자에서 전신 에리스로포이에틴의 효과를 연구하는 것입니다. 중재는 전신 에리스로포이에틴 주사(eprax 10000 IU를 3일 동안 매일 2회 피하 주사)입니다.

시력 및 전기생리학 연구를 기록하여 1개월 및 3개월 후 후속 조치.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • Alexandria Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유두종 후 시신경 위축 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전신 에리스로포이에틴 주사
이 연구에는 유두종후 시신경 위축으로 진단된 10명의 환자가 포함되었습니다.
전신 에리스로포이에틴 주사(eprax 10000 IU를 3일 동안 매일 2회 피하 투여).
다른 이름들:
  • 에프락스 10000

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 3 개월
후속 조치에서 평가된 시력
3 개월
패턴 비주얼 유발 잠재력 .
기간: 3 개월
패턴 비주얼 유발 잠재력 .in 환자의 내부 통제로 정상적인 동료 눈의 데이터를 사용하는 두 눈
3 개월
패턴 망막전위도
기간: 3 개월
환자의 내부 통제로 정상 동료 눈의 데이터를 사용하기 위해 양쪽 눈의 패턴 전기도
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mai ElBahwash, PhD, Alexandria Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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