Systemisk erytropoietininjektion hos patienter som har optisk atrofi
11 juli 2021 uppdaterad av: Mohamed Fahmy Doheim, Alexandria University
Syftet med denna behandlingsstudie är att studera effekten av systemiskt erytropoietin hos patienter med optisk atrofi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna behandlingsstudie är att studera effekten av systemiskt erytropoietin hos patienter med optisk atrofi. Interventionen är systemiska erytropoietininjektioner (eprax 10000 IE subkutant två gånger dagligen i tre dagar).
Följ upp efter en månad och tre månader genom att registrera synskärpa och elektrofysiologiska studier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med postpapillemisk optisk atrofi
Exklusions kriterier:
- Vägra att ge ett informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Systemiska erytropoietininjektioner
Studien inkluderade 10 patienter diagnostiserade som postpapillemisk optisk atrofi
|
Systemiska erytropoietininjektioner (eprax 10000 IE subkutant två gånger dagligen i tre dagar).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: 3 månader
|
Synskärpan bedöms vid uppföljningen
|
3 månader
|
|
Mönster visuellt framkallade potential.
Tidsram: 3 månader
|
Mönster visuellt framkallade Potential .in
båda ögonen för att använda data från det normala andra ögat som patientens interna kontroll
|
3 månader
|
|
Mönster elektroretinogram
Tidsram: 3 månader
|
Mönster elektroretinogram i båda ögonen för att använda data från det normala andra ögat som patientens interna kontroll
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mai ElBahwash, PhD, Alexandria Faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2020
Första postat (FAKTISK)
22 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0304845
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .