Injection systémique d'érythropoïétine chez les patients atteints d'atrophie optique
11 juillet 2021 mis à jour par: Mohamed Fahmy Doheim, Alexandria University
Le but de cet essai de traitement est d'étudier l'effet de l'érythropoïétine systémique chez les patients atteints d'atrophie optique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai de traitement est d'étudier l'effet de l'érythropoïétine systémique chez les patients atteints d'atrophie optique. L'intervention consiste en des injections systémiques d'érythropoïétine (eprax 10000 UI sous-cutané deux fois par jour pendant trois jours).
Suivi après un mois et trois mois en enregistrant l'acuité visuelle et les études électrophysiologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'atrophie optique post papillémique
Critère d'exclusion:
- Refuser de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Injections systémiques d'érythropoïétine
L'étude a inclus 10 patients diagnostiqués comme une atrophie optique post papillémique
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Injections systémiques d'érythropoïétine (eprax 10000 UI sous-cutané deux fois par jour pendant trois jours).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle
Délai: 3 mois
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Acuité visuelle évaluée au suivi
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3 mois
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Motif potentiel évoqué visuel .
Délai: 3 mois
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Motif visuel évoqué Potentiel .in
les deux yeux pour utiliser les données de l'autre œil normal comme contrôle interne du patient
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3 mois
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Électrorétinogramme de modèle
Délai: 3 mois
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Électrorétinogramme de modèle dans les deux yeux pour utiliser les données de l'autre œil normal comme contrôle interne du patient
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mai ElBahwash, PhD, Alexandria Faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
22 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0304845
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .