研究肠道微生物组在前列腺癌患者 ADT 相关代谢变化中的作用
2024年1月3日 更新者：Chi Fai NG、Chinese University of Hong Kong
研究肠道微生物组在前列腺癌患者雄激素剥夺疗法相关代谢变化中的作用
前列腺癌是全球男性癌症中第二常见的癌症，在香港则排名第三。
虽然雄激素剥夺疗法 (ADT) 是晚期前列腺癌的主要治疗方法，但它可能导致肥胖、代谢综合征和心血管死亡率增加。
先前的研究表明，与非 ADT 患者相比，ADT 患者具有不同的肠道微生物组，肠道微生物组可能与代谢变化有关。
然而，这些代谢并发症的潜在机制仍未完全了解。
本研究旨在探讨前列腺癌患者肠道菌群变化与ADT相关代谢变化之间的关系及相关机制。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项前瞻性纵向观察性人体研究。
将招募 50 名计划进行 ADT 的前列腺癌患者。
将在开始 ADT 之前收集粪便样本，然后在开始 ADT 后的 3 个月和 6 个月收集粪便样本。
将在这些时间点测量人体测量学参数、血液代谢参数、血清炎症标志物和微生物组代谢物组。
将评估肠道微生物组从基线到开始 ADT 后 6 个月的变化。
将评估肠道微生物组变化与代谢变化以及炎症和微生物组代谢物之间的相关性，并探索可能的机制。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shatin、香港
- Prince Of Wales Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募被诊断患有前列腺癌并将接受 ADT 治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 45岁或以上的男性受试者
- 前列腺癌组织学诊断（腺泡型）
- 临床决定采用雄激素剥夺疗法 (ADT) 治疗前列腺癌
排除标准：
- 糖尿病史
- 对前列腺癌或其他癌症进行其他积极治疗的患者（ADT 除外）
- 患者在开始 ADT 之前接受了可能导致血清睾酮水平降低的手术或药物治疗
- 患者将在 ADT 开始后 6 个月内开始接受其他治疗，包括化疗、新一代雄激素受体靶向药物、放疗等。
- 受试者最近在 3 个月内使用过抗生素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估开始雄激素剥夺疗法 (ADT) 后前列腺癌患者肠道菌群的变化
大体时间：基线、第 3 个月、第 6 个月
|
肠道微生物组相关代谢物将通过 ELISA 和质谱法进行测量。
|
基线、第 3 个月、第 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chi Fai NG, MD、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cheung MK, Lam WY, Fung WY, Law PT, Au CH, Nong W, Kam KM, Kwan HS, Tsui SK. Sputum microbiota in tuberculosis as revealed by 16S rRNA pyrosequencing. PLoS One. 2013;8(1):e54574. doi: 10.1371/journal.pone.0054574. Epub 2013 Jan 24.
- Chan SY, Ng CF, Lee KW, Yee CH, Chiu PK, Teoh JY, Hou SS. Differences in cancer characteristics of Chinese patients with prostate cancer who present with different symptoms. Hong Kong Med J. 2017 Feb;23(1):6-12. doi: 10.12809/hkmj164875. Epub 2016 Dec 9.
- Wong MC, Goggins WB, Wang HH, Fung FD, Leung C, Wong SY, Ng CF, Sung JJ. Global Incidence and Mortality for Prostate Cancer: Analysis of Temporal Patterns and Trends in 36 Countries. Eur Urol. 2016 Nov;70(5):862-874. doi: 10.1016/j.eururo.2016.05.043. Epub 2016 Jun 8.
- Teoh JY, Chan SY, Chiu PK, Poon DM, Cheung HY, Hou SS, Ng CF. Risk of acute myocardial infarction after androgen-deprivation therapy for prostate cancer in a Chinese population. BJU Int. 2015 Sep;116(3):382-7. doi: 10.1111/bju.12967. Epub 2015 Mar 7.
- Teoh JY, Chiu PK, Chan SY, Poon DM, Cheung HY, Hou SS, Ng CF. Risk of ischemic stroke after androgen deprivation therapy for prostate cancer in the Chinese population living in Hong Kong. Jpn J Clin Oncol. 2015 May;45(5):483-7. doi: 10.1093/jjco/hyv025. Epub 2015 Feb 26.
- Teoh JY, Chiu PK, Chan SY, Poon DM, Cheung HY, Hou SS, Ng CF. Risk of new-onset diabetes after androgen deprivation therapy for prostate cancer in the Asian population. J Diabetes. 2015 Sep;7(5):672-80. doi: 10.1111/1753-0407.12226. Epub 2014 Dec 22.
- Li JKM, Chiu PKF, Ng CF. The impact of microbiome in urological diseases: a systematic review. Int Urol Nephrol. 2019 Oct;51(10):1677-1697. doi: 10.1007/s11255-019-02225-y. Epub 2019 Jul 12.
- Ley RE, Turnbaugh PJ, Klein S, Gordon JI. Microbial ecology: human gut microbes associated with obesity. Nature. 2006 Dec 21;444(7122):1022-3. doi: 10.1038/4441022a.
- den Besten G, van Eunen K, Groen AK, Venema K, Reijngoud DJ, Bakker BM. The role of short-chain fatty acids in the interplay between diet, gut microbiota, and host energy metabolism. J Lipid Res. 2013 Sep;54(9):2325-40. doi: 10.1194/jlr.R036012. Epub 2013 Jul 2.
- Neuman H, Debelius JW, Knight R, Koren O. Microbial endocrinology: the interplay between the microbiota and the endocrine system. FEMS Microbiol Rev. 2015 Jul;39(4):509-21. doi: 10.1093/femsre/fuu010. Epub 2015 Feb 19.
- Santos-Marcos JA, Rangel-Zuniga OA, Jimenez-Lucena R, Quintana-Navarro GM, Garcia-Carpintero S, Malagon MM, Landa BB, Tena-Sempere M, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J, Perez-Jimenez F, Camargo A. Influence of gender and menopausal status on gut microbiota. Maturitas. 2018 Oct;116:43-53. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.07.008. Epub 2018 Jul 19.
- Zhao H, Chen J, Li X, Sun Q, Qin P, Wang Q. Compositional and functional features of the female premenopausal and postmenopausal gut microbiota. FEBS Lett. 2019 Sep;593(18):2655-2664. doi: 10.1002/1873-3468.13527. Epub 2019 Jul 17.
- Harada N, Hanaoka R, Horiuchi H, Kitakaze T, Mitani T, Inui H, Yamaji R. Castration influences intestinal microflora and induces abdominal obesity in high-fat diet-fed mice. Sci Rep. 2016 Mar 10;6:23001. doi: 10.1038/srep23001.
- Gao W, Wu D, Wang Y, Wang Z, Zou C, Dai Y, Ng CF, Teoh JY, Chan FL. Development of a novel and economical agar-based non-adherent three-dimensional culture method for enrichment of cancer stem-like cells. Stem Cell Res Ther. 2018 Sep 26;9(1):243. doi: 10.1186/s13287-018-0987-x.
- Tsoi TH, Chan CF, Chan WL, Chiu KF, Wong WT, Ng CF, Wong KL. Urinary Polyamines: A Pilot Study on Their Roles as Prostate Cancer Detection Biomarkers. PLoS One. 2016 Sep 6;11(9):e0162217. doi: 10.1371/journal.pone.0162217. eCollection 2016.
- Liu Y, Wong KK, Ko EY, Chen X, Huang J, Tsui SK, Li TC, Chim SS. Systematic Comparison of Bacterial Colonization of Endometrial Tissue and Fluid Samples in Recurrent Miscarriage Patients: Implications for Future Endometrial Microbiome Studies. Clin Chem. 2018 Dec;64(12):1743-1752. doi: 10.1373/clinchem.2018.289306. Epub 2018 Sep 20.
- Chan CWH, Leung TF, Choi KC, Tsui SKW, Chan JYW. Effects of gut microbiome and environment on the development of eczema in Chinese infants. Medicine (Baltimore). 2020 May 22;99(21):e20327. doi: 10.1097/MD.0000000000020327.
- Yu J, Feng Q, Wong SH, Zhang D, Liang QY, Qin Y, Tang L, Zhao H, Stenvang J, Li Y, Wang X, Xu X, Chen N, Wu WK, Al-Aama J, Nielsen HJ, Kiilerich P, Jensen BA, Yau TO, Lan Z, Jia H, Li J, Xiao L, Lam TY, Ng SC, Cheng AS, Wong VW, Chan FK, Xu X, Yang H, Madsen L, Datz C, Tilg H, Wang J, Brunner N, Kristiansen K, Arumugam M, Sung JJ, Wang J. Metagenomic analysis of faecal microbiome as a tool towards targeted non-invasive biomarkers for colorectal cancer. Gut. 2017 Jan;66(1):70-78. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309800. Epub 2015 Sep 25.
- Ng CF, Chiu PKF, Yee CH, Lau BSY, Leung SCH, Teoh JYC. Effect of androgen deprivation therapy on cardiovascular function in Chinese patients with advanced prostate cancer: a prospective cohort study. Sci Rep. 2020 Oct 22;10(1):18060. doi: 10.1038/s41598-020-75139-w.
- Dao MC, Clement K. Gut microbiota and obesity: Concepts relevant to clinical care. Eur J Intern Med. 2018 Feb;48:18-24. doi: 10.1016/j.ejim.2017.10.005. Epub 2017 Oct 27.
- Saylor PJ, Smith MR. Adverse effects of androgen deprivation therapy: defining the problem and promoting health among men with prostate cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2010 Feb;8(2):211-23. doi: 10.6004/jnccn.2010.0014. Erratum In: J Natl Compr Canc Netw. 2010 Mar;8(3):xlv.
- Wong SH, Kwong TNY, Wu CY, Yu J. Clinical applications of gut microbiota in cancer biology. Semin Cancer Biol. 2019 Apr;55:28-36. doi: 10.1016/j.semcancer.2018.05.003. Epub 2018 May 18.
- Dabke K, Hendrick G, Devkota S. The gut microbiome and metabolic syndrome. J Clin Invest. 2019 Oct 1;129(10):4050-4057. doi: 10.1172/JCI129194.
- Boutagy NE, McMillan RP, Frisard MI, Hulver MW. Metabolic endotoxemia with obesity: Is it real and is it relevant? Biochimie. 2016 May;124:11-20. doi: 10.1016/j.biochi.2015.06.020. Epub 2015 Jun 29.
- Teoh JY, Ng CF. Cardiovascular risk after androgen deprivation therapy for prostate cancer: an Asian perspective. Int Urol Nephrol. 2016 Sep;48(9):1429-35. doi: 10.1007/s11255-016-1337-5. Epub 2016 Jun 2.
- Hui AW, Lau HW, Chan TH, Tsui SK. The human microbiota: a new direction in the investigation of thoracic diseases. J Thorac Dis. 2013 Aug;5 Suppl 2(Suppl 2):S127-31. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2013.07.41.
- Wong SH, Yu J. Gut microbiota in colorectal cancer: mechanisms of action and clinical applications. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;16(11):690-704. doi: 10.1038/s41575-019-0209-8. Epub 2019 Sep 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月14日
初级完成 (实际的)
2022年12月6日
研究完成 (实际的)
2023年9月26日
研究注册日期
首次提交
2020年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.