定量超声用于增加骨质疏松症的老年随访 (QUS)
本研究的目的是确定使用定量超声 (QUS) 测量是否有助于骨质疏松症患者的随访。
使用 QUS 测量可能会提高骨质疏松症的随访率,并且之前已经证明办公室患者测量可以提高其他情况下的治疗依从性。 增加对随访和药物建议的依从性已被证明可以降低骨质疏松症患者的骨折率。
研究概览
详细说明
超过 1000 万美国人患有骨质疏松症,骨质疏松症被定义为一种慢性进行性疾病,表现为骨组织退化和脆弱性随后导致骨折风险增加 1。 骨质疏松症的阳性诊断与年龄增长显着相关,使老年病患者成为骨骼健康并发症的高危人群 2。 骨质疏松症的病理生理学诊断是根据双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估 (DXA)3 中的骨矿物质密度通过放射照相进行的。 随着时间的推移,DXA 扫描越来越多地用于老年人群以筛查骨质疏松症 4;然而,DXA 扫描的一个问题是 X 射线照相的辐射剂量 4。 因此,使用 DXA 扫描作为初步筛查方法会带来风险,尽管它是诊断的金标准3。
骨质疏松症通常被称为一种无声的疾病,因为人们没有意识到他们的骨密度很低9。 第一个迹象可能是身高下降,但也可能是由于地面机械坠落导致的骨折。 随着人们年龄的增长,他们的骨骼会失去强度(密度)并变得更脆2,10。 不幸的是,骨折会对人们的生活质量造成破坏性影响,导致慢性疼痛、行动不便、需要更多的帮助、隔离、增加疗养院安置和死亡率 10。 此外,一旦一个人跌倒并发生脆性骨折,他们很可能会再次跌倒 10。 我们的目标是鼓励老年患者与他们的医生进行随访,讨论骨质疏松症的筛查、诊断和治疗,以帮助降低脆性骨折的患病率。
老年人群的骨质疏松症随访率需要提高。 增加对随访和药物建议的依从性已被证明可以降低该人群的骨折率 5。 先前已证明诊室患者测量可以提高治疗的依从性。 在吸烟的情况下,一氧化碳 (CO) 监测器在骨科骨折人群中显着提高了患者遵守戒烟方案的意愿6。
定量超声扫描 (QUS) 已成为骨密度的简单床旁测试。 7 对于定量超声扫描,患者坐在椅子上并将脚后跟放在专门的超声机器上,其方式类似于在百货商店测量脚的大小。 该机器是便携式的,可以在床边进行。 先前的研究表明,虽然 QUS 不能取代 DXA 扫描作为诊断骨质减少的金标准,但它仍然可以用于立即识别异常骨密度 8。 将 QUS 扫描整合到老年骨折治疗中的风险很小,并且类似于用于戒烟的家庭 CO 监测,可以为患者提供额外信息以鼓励采取进一步行动。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 至少 65 岁(DXA 扫描不包括在 65 岁之前)
- 因骨盆或肢体骨折到医院就诊
排除标准:
- 既往诊断为骨质疏松症并接受积极治疗
- 多系统损伤患者(如:脑、胸、脊柱、腹内)
- 患有晚期痴呆症的患者
- 缺乏同意能力的患者
- 如果患者无法用英语表示同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
患者将被随机分为对照组和研究组。
对照组将与执业护士就降低骨质疏松症风险的步骤进行信息讨论,并在他们的出院文件中收到一份信息讲义。
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实验性的:介入性
研究小组将接受 QUS(由研究小组的一名成员执行)并收到相同的信息讨论和讲义,并增加 QUS 筛选以进行后续预约。
QUS 筛选将附带半页的描述,描述筛选及其结果的含义。
由作为研究人员成员的执业护士领导的关于结果的讨论将在出院前进行。
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测量患者跟骨处骨密度的便携式超声仪。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨质疏松症护理
大体时间:患者入组后最多 3 个月
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在 3 个月内与初级保健医生、老年病学家、风湿病学家或内分泌学家进行随访以讨论骨质疏松症护理的患者百分比。
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患者入组后最多 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在医生、老年病学家、风湿病学家或内分泌学家对患者进行随访后 6 个月内进行 DXA 扫描
大体时间:患者随访研究后长达 6 个月
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在 6 个月内进行随访的患者中接受 DXA 扫描的百分比。
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患者随访研究后长达 6 个月
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接受 DXA 扫描并被诊断患有骨质疏松症的骨骼健康治疗药物治疗患者的百分比
大体时间:DXA扫描时
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对于接受 DXA 扫描然后被诊断患有骨质疏松症的患者,有多少患者接受了骨骼健康药物治疗。
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DXA扫描时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Carol Lin, MD、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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