阿米替林 vs GON 和 SON 阻滞偏头痛
2023年9月7日 更新者:Cem Bölük、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
偏头痛患者阿米替林和神经阻滞(GON 和 SON)的比较
阿米替林与神经阻滞的疗效和安全性比较
研究概览
详细说明
本研究旨在比较阿米替林和神经阻滞(枕大神经和眶上神经)的疗效和安全性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34096
- Cem Bölük
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 根据 ICHD-3 诊断为偏头痛
排除标准:
- 超过 50 岁或未满 18 岁
- 恶性肿瘤和其他全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:积极的
用 1% 利多卡因每周一次阻滞枕大神经和眶上神经,前 4 周然后每月一次,持续 5 个月
|
对枕大神经和眶上神经重复注射利多卡因,前四个星期每周一次,然后每月一次,持续五个月
|
有源比较器:控制
阿米替林 25 毫克每天 6 个月
|
阿米替林 25 毫克每天
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头痛频率降低 50% 的参与者人数
大体时间:6个月
|
将遵循每月头痛频率
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
副作用
大体时间:6个月
|
将遵循主要和次要的副作用
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月3日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月8日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月7日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- E-70847213-929-3410
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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