Effect of Time-restricted Eating on Blood Glucose and Behavior in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus (TREAT BB)
2022年6月20日 更新者：Peking University Third Hospital
Diet management could improve blood and weight control in patients with diabetes mellitus.
Time-restricted feeding is a novel dietary tool that limits time of energy intake without altering diet quality or quantity.
This study aims to assess the effect of 10-hour time-restricted feeding on metabolism and behavior in patients with type 2 diabetes mellitus.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haining Wang
- 电话号码：010-82266920
- 邮箱：hainingmail@bjmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Wei Fu
- 电话号码：010-82266920
- 邮箱：fuweiputh@bjmu.edu.cn
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
-
接触：
- Kun Yang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus
- HbA1c 7.0% to 8.5%
- BMI ≥ 24 kg/m2
- Time of energy intake ≥ 12 hours per day, ≥ 4 days per week
- Ability to use smart phone and app, to follow study protocol
- Sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Use insulin, long-acting insulin secretagogues, GLP-1 receptor agonist, DPP-4 inhibitor, SGLT-2 inhibitor
- Suffer from disease influence eating: mental disease, subtotal gastrectomy, inflammatory bowel disease, uncontrolled thyroid disease
- Work state affect eating time: constant night duty, constant long-haul international travel
- Smoking
- Drinking
- Severe disease: severe cardiovascular and cerebrovascular disease, uncontrolled arrhythmia, heart failure, acute and chronic renal dysfunction, liver cirrhosis, malignancy, anemia
- Suffered from infectious disease: pulmonary tuberculosis, AIDS
- Dyskinesia
- Body weight change ≥ 5 kg in the past 3 months
- Hospitalized in the past 3 months
- Used antibiotics for ≥ 3 days in the past 3 months
- Diagnosed with type 1 diabetes mellitus
- Pregnancy, lactating
- Participating in other clinical trials in the past 1 months
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Time-restricted feeding
Restrict all calorie intake within a self-selected 10-hours window for 12 weeks, without necessarily altering diet quality and quantity
|
limit daily food intake to a period of 10 hours
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HbA1c
大体时间：through study completion, an average of 12 weeks
|
through study completion, an average of 12 weeks
|
|
Mean blood glucose
大体时间：through study completion, an average of 12 weeks
|
through study completion, an average of 12 weeks
|
|
Time in range
大体时间：through study completion, an average of 12 weeks
|
through study completion, an average of 12 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Compliance of time-restricted feeding
大体时间：through study completion, an average of 12 weeks
|
Percent of days when the participants follow 10-hours window of calorie intake
|
through study completion, an average of 12 weeks
|
|
Adverse event
大体时间：through study completion, an average of 12 weeks
|
through study completion, an average of 12 weeks
|
|
|
type and proportion of intestinal flora
大体时间：through study completion, an average of 12 weeks
|
Collect fecal specimens, analyze the types and proportion of intestinal flora
|
through study completion, an average of 12 weeks
|
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Body weight (kg)
大体时间：through study completion, an average of 12 weeks
|
Electronic weighing scale will be used to weigh participants
|
through study completion, an average of 12 weeks
|
|
Body composition (fat and muscle mass)
大体时间：through study completion, an average of 12 weeks
|
Body composition analyzer will be used to analyze fat and muscle mass
|
through study completion, an average of 12 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月9日
首次发布 (实际的)
2021年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月20日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Time-restricted feeding的临床试验
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