评估 Lobeglitazone 0.5mg 和 Empagliflozin 25mg 之间的药物相互作用

纳入标准：

1. 筛选时年龄≥19岁且<55岁的健康成年人

2. 17.5kg/m2≤体重指数（BMI）<30.5kg/m2且男性总体重≥55kg、女性总体重≥45kg的个体

   * BMI = 体重(kg)/身高(m)2

3. 过去3年内无先天性/慢性疾病且无异常症状或体格检查诊断的个体
4. 在筛选时进行的实验室测试（血液学、血液化学、尿液分析、病毒/细菌等）和生命体征、心电图等被认为适合作为研究对象的个体
5. 签署经全北国立大学医院 IRB 批准的知情同意书并在参与前充分了解本研究，包括研究产品的目的、内容和特征后决定参与本研究的个体
6. 同意在研究期间采取适当避孕措施并同意在最后一剂研究药物输注后 1 个月不捐献精子的个体
7. 有能力并愿意参加整个学习期间的个人

排除标准：

1. 具有临床意义的血液、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、泌尿、心血管、肝脏、精神、神经或免疫疾病的医学证据或病史（不包括牙周手术、阻生智齿拔除等牙科病史）的个人.
2. 有可能影响药物吸收的胃肠道疾病（如食道贲门失弛缓症、食管狭窄和克罗恩病等食道疾病）或手术（不包括单纯阑尾切除术、疝切开术或拔牙术）病史的个体。

3. 在筛选时具有以下实验室测试结果的个人：

   • ALT 或 AST > 正常范围上限的 2 倍

4. 筛选前 6 个月内经常饮酒超过 210 克/周的历史（1 杯（250 毫升）啤酒（5%）= 10 克；1 杯（50 毫升）烈性酒（20%）= 8 克; 1 杯 (125 mL) 酒 (12%) = 12 g)
5. 筛选前 6 个月内每天吸烟超过 20 支的个人
6. 在本研究首次给药前 6 个月内曾接受过来自其他临床研究或生物等效性研究的研究性产品的个体

7. 在筛选时遵循生命体征结果

   - 坐位收缩压≥ 140 mmHg 或 < 90 mmHg 和/或坐位舒张压 ≥ 90 mmHg 或 <60 mmHg

8. 筛选前一年内有严重酒精或药物滥用病史的个人
9. 在研究药物首次给药前 30 天内服用过任何已知为药物代谢酶强诱导剂或抑制剂的药物的个体
10. 在首次服用研究药物前 10 天内服用过处方药或非处方药的个人
11. 在研究药物首次给药前 2 个月内捐献全血或 1 个月内捐献血液成分的个体
12. 患有严重急性/慢性医学或精神疾病的个体可能会增加与研究参与或研究产品给药相关的风险，或者可能会干扰研究结果的解释
13. 对研究产品或研究产品成分或二氢吡啶药物过敏的个体
14. 受试者患有严重的心力衰竭（NYHA 1、2、3、4 级）
15. 肝病患者
16. 糖尿病生酮性酸中毒、糖尿病昏迷和苏醒、1型糖尿病患者。
17. 手术前后，严重感染，严重外伤。
18. 水肿患者
19. 受试者有肾功能损害（eGFR < 60 mL/min/1.73 平方米）
20. 受试者是孕妇或哺乳期妇女
21. 受试者有遗传功能障碍，如半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良
22. 研究者认为不适合参加研究的受试者