Vurder legemiddelinteraksjonen mellom Lobeglitazon 0,5 mg og Empagliflozin 25 mg

Inklusjonskriterier:

1. Friske voksne alder≥19 år og alder <55 år på tidspunktet for screening

2. Personer som hadde 17,5 kg/m2 ≤ Body Mass Index (BMI) < 30,5 kg/m2 og menns totale kroppsvekt ≥ 55 kg, kvinners totale kroppsvekt ≥ 45 kg

   * BMI = Vekt(kg)/ Høyde(m)2

3. Personer uten medfødte/kroniske sykdommer og uten unormale symptomer eller diagnose basert på medisinsk undersøkelse de siste 3 årene
4. Personer som ble ansett som passende som studieobjekt etter laboratorietester (hematologi, blodkjemi, urinanalyse, viral/bakteriell, etc.) og vitale tegn, EKG etc. utført ved screening
5. Personer som signerte et informert samtykkeskjema godkjent av IRB ved Chonbuk National University Hospital og bestemte seg for å delta i studien etter å ha blitt fullstendig informert om studien før deltakelse, inkludert formålet, innholdet og egenskapene til undersøkelsesproduktet
6. Personer som godtok riktig prevensjon under studien og som samtykket til ikke å donere sæd 1 måned etter siste dose av studiemedikamentinfusjon
7. Personer med evne og vilje til å delta hele studietiden

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med medisinske bevis eller en historie (unntatt en tannhistorie med periodontal kirurgi, påvirket fjerning av visdomstenner, etc.) med klinisk signifikante hematologiske, renale, endokrine, pulmonale, gastrointestinale, urin-, kardiovaskulære, lever-, psykiatriske, nevrologiske eller immunsykdommer .
2. Personer med en sykehistorie med gastrointestinal sykdom (f.eks. spiserørssykdom som esophageal achalasia og esophagostenosis og Crohns sykdom) eller operasjoner (unntatt enkel blindtarmsoperasjon, herniotomi eller tannekstraksjon) som kan påvirke legemiddelabsorpsjonen.

3. Personer med følgende laboratorietestresultater ved screening:

   • ALT eller AST > 2x øvre grense for normalområdet

4. Historikk med regelmessig alkoholforbruk over 210 g/uke i løpet av de 6 månedene før screening (1 drink (250 ml) øl (5%) = 10 g; 1 drink (50 ml) sterk brennevin (20%) = 8 g ; 1 drink (125 ml) vin (12%) = 12 g)
5. Personer som røykte mer enn 20 sigaretter per dag innen 6 måneder før screening
6. Personer som hadde fått undersøkelsesprodukt(er) fra andre kliniske studier eller bioekvivalensstudier innen 6 måneder før den første dosen av denne studien

7. Følgende vitale tegn resultater ved screening

   - Sittende systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg eller < 90 mmHg og/eller sittende diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg eller <60 mmHg

8. Personer med en medisinsk historie med betydelig alkohol- eller narkotikamisbruk innen ett år før screeningen
9. Personer som hadde tatt medikament(er) kjent som en sterk induser(er) eller hemmer(e) av legemiddelmetaboliserende enzymer innen 30 dager før den første dosen av forsøksprodukt(er)
10. Personer som hadde tatt reseptbelagte eller reseptfrie legemidler i løpet av de 10 dagene før den første dosen av undersøkelsesprodukt(er)
11. Personer som donerte fullblod i løpet av 2 måneder, eller blodkomponenter innen 1 måned før den første dosen av undersøkelsesproduktet(e)
12. Personer med alvorlig akutt/kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrasjon av undersøkelsesprodukt(er), eller kan forstyrre tolkningen av studieresultater
13. Personer med overfølsomhet overfor undersøkelsesprodukter eller ingrediensene i undersøkelsesproduktene eller dihydropyridinmedisiner
14. Personen hadde alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse 1, 2, 3, 4)
15. Pasienter med hepatopati
16. Pasienter med diabetisk ketogen acidose, diabetisk koma og eks-koma, type 1 diabetes.
17. Før og etter operasjonen, alvorlige infeksjoner, alvorlige traumer.
18. Pasienter med ødem
19. Personen hadde nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 60 ml/min/1,73 m²)
20. Forsøksperson som er en gravid eller ammende kvinne
21. Personen hadde genetiske dysfunksjoner som galaktoseintoleranse, lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon
22. Forsøkspersoner som ble ansett som upassende til å delta i studien av etterforskeren