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High Flow Nasal Cannula in Comparison to Apneic Oxygenation During Foreign Body Removal by Rigid Bronchoscope

2021年5月14日 更新者:samar mohammed、Ain Shams University
To compare the effect of HFNC with standard apneic oxygenation on patient oxygenation and airway protection during foreign body removal by rigid bronchoscope.

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

This study is a prospective, randomized controlled trial, at Ain Shams University hospitals, Cardiovascular surgery hospital (Thoracic surgery unit), Cairo, Egypt. We will include 64 patients planned for foreign body removal by rigid bronchoscope. All patients will be ASA І with recent FB aspiration in the last 72hrs either by history or documented by radiopaque shadow in chest X ray or CT scan. After achievement of anesthesia and full muscle relaxation ventilation started by open mask technique. Then the patients will be divided into two groups according to the oxygenation technique:

Group (A) (32 patients) HFNC (Vapotherm) will be used during the bronchoscopy time flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃ .

Group (B) (32 patients) (control group) using the standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure

研究类型

介入性

注册 (预期的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及、11511
        • 招聘中
        • Samar Mohammed
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • We will include 64 patients planned for foreign body removal by rigid bronchoscope.
  • All patients will be ASA І
  • Recent FB aspiration in the last 72hrs either by history or documented by radiopaque shadow in chest X ray or CT scan.

Exclusion Criteria:

  • Patients age not more than 40 years old.
  • Body weight less than 40 kg.
  • Critically ill patients.
  • Intubated patients.
  • Inhalation of FB more than 72 hrs.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Group A (High flow nasal cannula group)
(Vapotherm) will be used during the bronchoscopy time flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃
flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃
其他名称:
  • 高流量鼻插管
有源比较器:Group B (Apeieoc oxygenation group)
The standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure
Standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Maintain high level of oxygen saturation during the procedure
大体时间:During the procedure time
Monitoring oxygen saturation by pulse oximeter and recording the readings
During the procedure time

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月25日

初级完成 (预期的)

2021年7月5日

研究完成 (预期的)

2021年7月25日

研究注册日期

首次提交

2021年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月9日

首次发布 (实际的)

2021年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月14日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FMASU R101/2021

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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