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High Flow Nasal Cannula in Comparison to Apneic Oxygenation During Foreign Body Removal by Rigid Bronchoscope

14 de mayo de 2021 actualizado por: samar mohammed, Ain Shams University
To compare the effect of HFNC with standard apneic oxygenation on patient oxygenation and airway protection during foreign body removal by rigid bronchoscope.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study is a prospective, randomized controlled trial, at Ain Shams University hospitals, Cardiovascular surgery hospital (Thoracic surgery unit), Cairo, Egypt. We will include 64 patients planned for foreign body removal by rigid bronchoscope. All patients will be ASA І with recent FB aspiration in the last 72hrs either by history or documented by radiopaque shadow in chest X ray or CT scan. After achievement of anesthesia and full muscle relaxation ventilation started by open mask technique. Then the patients will be divided into two groups according to the oxygenation technique:

Group (A) (32 patients) HFNC (Vapotherm) will be used during the bronchoscopy time flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃ .

Group (B) (32 patients) (control group) using the standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: samar MD mohammed
  • Número de teléfono: 002 01006236494
  • Correo electrónico: dr_sm.md@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11511
        • Reclutamiento
        • Samar Mohammed
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • We will include 64 patients planned for foreign body removal by rigid bronchoscope.
  • All patients will be ASA І
  • Recent FB aspiration in the last 72hrs either by history or documented by radiopaque shadow in chest X ray or CT scan.

Exclusion Criteria:

  • Patients age not more than 40 years old.
  • Body weight less than 40 kg.
  • Critically ill patients.
  • Intubated patients.
  • Inhalation of FB more than 72 hrs.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Group A (High flow nasal cannula group)
(Vapotherm) will be used during the bronchoscopy time flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃
Dispositivo: Vapotherm
flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃
Otros nombres:
  • Cánula nasal de alto flujo
Comparador activo: Group B (Apeieoc oxygenation group)
The standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure
Dispositivo: Apneic oxygenation
Standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maintain high level of oxygen saturation during the procedure
Periodo de tiempo: During the procedure time
Monitoring oxygen saturation by pulse oximeter and recording the readings
During the procedure time

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

5 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU R101/2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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