Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

High Flow Nasal Cannula in Comparison to Apneic Oxygenation During Foreign Body Removal by Rigid Bronchoscope

14. května 2021 aktualizováno: samar mohammed, Ain Shams University
To compare the effect of HFNC with standard apneic oxygenation on patient oxygenation and airway protection during foreign body removal by rigid bronchoscope.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study is a prospective, randomized controlled trial, at Ain Shams University hospitals, Cardiovascular surgery hospital (Thoracic surgery unit), Cairo, Egypt. We will include 64 patients planned for foreign body removal by rigid bronchoscope. All patients will be ASA І with recent FB aspiration in the last 72hrs either by history or documented by radiopaque shadow in chest X ray or CT scan. After achievement of anesthesia and full muscle relaxation ventilation started by open mask technique. Then the patients will be divided into two groups according to the oxygenation technique:

Group (A) (32 patients) HFNC (Vapotherm) will be used during the bronchoscopy time flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃ .

Group (B) (32 patients) (control group) using the standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11511
        • Nábor
        • Samar Mohammed
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • We will include 64 patients planned for foreign body removal by rigid bronchoscope.
  • All patients will be ASA І
  • Recent FB aspiration in the last 72hrs either by history or documented by radiopaque shadow in chest X ray or CT scan.

Exclusion Criteria:

  • Patients age not more than 40 years old.
  • Body weight less than 40 kg.
  • Critically ill patients.
  • Intubated patients.
  • Inhalation of FB more than 72 hrs.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group A (High flow nasal cannula group)
(Vapotherm) will be used during the bronchoscopy time flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃
Přístroj: Vapotherm
flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃
Ostatní jména:
  • Nosní kanyla s vysokým průtokem
Aktivní komparátor: Group B (Apeieoc oxygenation group)
The standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure
Přístroj: Apneic oxygenation
Standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maintain high level of oxygen saturation during the procedure
Časové okno: During the procedure time
Monitoring oxygen saturation by pulse oximeter and recording the readings
During the procedure time

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

5. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

25. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R101/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vapotherm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit