Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

High Flow Nasal Cannula in Comparison to Apneic Oxygenation During Foreign Body Removal by Rigid Bronchoscope

14 мая 2021 г. обновлено: samar mohammed, Ain Shams University
To compare the effect of HFNC with standard apneic oxygenation on patient oxygenation and airway protection during foreign body removal by rigid bronchoscope.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study is a prospective, randomized controlled trial, at Ain Shams University hospitals, Cardiovascular surgery hospital (Thoracic surgery unit), Cairo, Egypt. We will include 64 patients planned for foreign body removal by rigid bronchoscope. All patients will be ASA І with recent FB aspiration in the last 72hrs either by history or documented by radiopaque shadow in chest X ray or CT scan. After achievement of anesthesia and full muscle relaxation ventilation started by open mask technique. Then the patients will be divided into two groups according to the oxygenation technique:

Group (A) (32 patients) HFNC (Vapotherm) will be used during the bronchoscopy time flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃ .

Group (B) (32 patients) (control group) using the standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: samar MD mohammed
  • Номер телефона: 002 01006236494
  • Электронная почта: dr_sm.md@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maha MD sadek
  • Номер телефона: 002 01144866675
  • Электронная почта: mahasadek81@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11511
        • Рекрутинг
        • Samar Mohammed
        • Контакт:
          • Maha Sadek
          • Номер телефона: 01144866675
          • Электронная почта: mahasadek81@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • We will include 64 patients planned for foreign body removal by rigid bronchoscope.
  • All patients will be ASA І
  • Recent FB aspiration in the last 72hrs either by history or documented by radiopaque shadow in chest X ray or CT scan.

Exclusion Criteria:

  • Patients age not more than 40 years old.
  • Body weight less than 40 kg.
  • Critically ill patients.
  • Intubated patients.
  • Inhalation of FB more than 72 hrs.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Group A (High flow nasal cannula group)
(Vapotherm) will be used during the bronchoscopy time flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃
Устройство: Vapotherm
flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃
Другие имена:
  • Назальная канюля с высоким потоком
Активный компаратор: Group B (Apeieoc oxygenation group)
The standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure
Устройство: Apneic oxygenation
Standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Maintain high level of oxygen saturation during the procedure
Временное ограничение: During the procedure time
Monitoring oxygen saturation by pulse oximeter and recording the readings
During the procedure time

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R101/2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Vapotherm

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться