- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04885673
High Flow Nasal Cannula in Comparison to Apneic Oxygenation During Foreign Body Removal by Rigid Bronchoscope
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is a prospective, randomized controlled trial, at Ain Shams University hospitals, Cardiovascular surgery hospital (Thoracic surgery unit), Cairo, Egypt. We will include 64 patients planned for foreign body removal by rigid bronchoscope. All patients will be ASA І with recent FB aspiration in the last 72hrs either by history or documented by radiopaque shadow in chest X ray or CT scan. After achievement of anesthesia and full muscle relaxation ventilation started by open mask technique. Then the patients will be divided into two groups according to the oxygenation technique:
Group (A) (32 patients) HFNC (Vapotherm) will be used during the bronchoscopy time flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃ .
Group (B) (32 patients) (control group) using the standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: samar MD mohammed
- Puhelinnumero: 002 01006236494
- Sähköposti: dr_sm.md@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maha MD sadek
- Puhelinnumero: 002 01144866675
- Sähköposti: mahasadek81@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11511
- Rekrytointi
- Samar Mohammed
-
Ottaa yhteyttä:
- Maha Sadek
- Puhelinnumero: 01144866675
- Sähköposti: mahasadek81@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- We will include 64 patients planned for foreign body removal by rigid bronchoscope.
- All patients will be ASA І
- Recent FB aspiration in the last 72hrs either by history or documented by radiopaque shadow in chest X ray or CT scan.
Exclusion Criteria:
- Patients age not more than 40 years old.
- Body weight less than 40 kg.
- Critically ill patients.
- Intubated patients.
- Inhalation of FB more than 72 hrs.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Group A (High flow nasal cannula group)
(Vapotherm) will be used during the bronchoscopy time flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃
|
flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Group B (Apeieoc oxygenation group)
The standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure
|
Standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maintain high level of oxygen saturation during the procedure
Aikaikkuna: During the procedure time
|
Monitoring oxygen saturation by pulse oximeter and recording the readings
|
During the procedure time
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R101/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vapotherm
-
Case Western Reserve UniversityLopetettuBronkioliitti | Pediatria | HelioxYhdysvallat
-
Vapotherm, Inc.VA Pittsburgh Healthcare SystemLopetettuHengityksen vajaatoiminta | Hengenahdistus | HyperkapniaYhdysvallat
-
Vapotherm, Inc.Seattle Children's Hospital; University of Utah; Children's National Research...LopetettuBronkopulmonaalinen dysplasia | Vastasyntyneiden hengitysvaikeudet | Happisaturaatio | Vauva, ennenaikainenYhdysvallat
-
Sidra Medical and Research CenterAkron Children's HospitalValmisHengitysvaikeusoireyhtymäYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesValmis
-
Vapotherm, Inc.PeruutettuKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Hengityksen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Carmel Medical CenterRekrytointi
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Ashford and St. Peter's Hospitals NHS TrustValmisEnnenaikainen SynnytysYhdistynyt kuningaskunta
-
Vapotherm, Inc.University of Maryland; George Washington University; The Cooper Health System ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hengenahdistus | Hyperkapninen hengitysvajaus | Hyperkapninen asidoosiYhdysvallat