- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04885673
High Flow Nasal Cannula in Comparison to Apneic Oxygenation During Foreign Body Removal by Rigid Bronchoscope
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study is a prospective, randomized controlled trial, at Ain Shams University hospitals, Cardiovascular surgery hospital (Thoracic surgery unit), Cairo, Egypt. We will include 64 patients planned for foreign body removal by rigid bronchoscope. All patients will be ASA І with recent FB aspiration in the last 72hrs either by history or documented by radiopaque shadow in chest X ray or CT scan. After achievement of anesthesia and full muscle relaxation ventilation started by open mask technique. Then the patients will be divided into two groups according to the oxygenation technique:
Group (A) (32 patients) HFNC (Vapotherm) will be used during the bronchoscopy time flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃ .
Group (B) (32 patients) (control group) using the standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: samar MD mohammed
- Telefonnummer: 002 01006236494
- E-post: dr_sm.md@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maha MD sadek
- Telefonnummer: 002 01144866675
- E-post: mahasadek81@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- Rekrytering
- Samar Mohammed
-
Kontakt:
- Maha Sadek
- Telefonnummer: 01144866675
- E-post: mahasadek81@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- We will include 64 patients planned for foreign body removal by rigid bronchoscope.
- All patients will be ASA І
- Recent FB aspiration in the last 72hrs either by history or documented by radiopaque shadow in chest X ray or CT scan.
Exclusion Criteria:
- Patients age not more than 40 years old.
- Body weight less than 40 kg.
- Critically ill patients.
- Intubated patients.
- Inhalation of FB more than 72 hrs.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Group A (High flow nasal cannula group)
(Vapotherm) will be used during the bronchoscopy time flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃
|
flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Group B (Apeieoc oxygenation group)
The standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure
|
Standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maintain high level of oxygen saturation during the procedure
Tidsram: During the procedure time
|
Monitoring oxygen saturation by pulse oximeter and recording the readings
|
During the procedure time
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R101/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vapotherm
-
Vapotherm, Inc.VA Pittsburgh Healthcare SystemAvslutadAndningsinsufficiens | Dyspné | HyperkapniFörenta staterna
-
Case Western Reserve UniversityAvslutadBronkiolit | Pediatrik | HelioxFörenta staterna
-
Vapotherm, Inc.Seattle Children's Hospital; University of Utah; Children's National Research...AvslutadBronkopulmonell dysplasi | Neonatal andningsbesvär | Syremättnad | Spädbarn, för tidigt föddaFörenta staterna
-
Sidra Medical and Research CenterAkron Children's HospitalAvslutadRespiratory Distress SyndromeFörenta staterna
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadHögflöde näskanylFörenta staterna
-
Ashford and St. Peter's Hospitals NHS TrustAvslutadFör tidig födselStorbritannien
-
Vapotherm, Inc.IndragenLungsjukdom, kronisk obstruktiv | AndningsinsufficiensFörenta staterna
-
Carmel Medical CenterRekryteringFör tidigt födda barnIsrael
-
Vapotherm, Inc.IndragenLätt-måttligt obstruktiv sömnstörning andningFörenta staterna