- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04885673
High Flow Nasal Cannula in Comparison to Apneic Oxygenation During Foreign Body Removal by Rigid Bronchoscope
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study is a prospective, randomized controlled trial, at Ain Shams University hospitals, Cardiovascular surgery hospital (Thoracic surgery unit), Cairo, Egypt. We will include 64 patients planned for foreign body removal by rigid bronchoscope. All patients will be ASA І with recent FB aspiration in the last 72hrs either by history or documented by radiopaque shadow in chest X ray or CT scan. After achievement of anesthesia and full muscle relaxation ventilation started by open mask technique. Then the patients will be divided into two groups according to the oxygenation technique:
Group (A) (32 patients) HFNC (Vapotherm) will be used during the bronchoscopy time flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃ .
Group (B) (32 patients) (control group) using the standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: samar MD mohammed
- Telefonnummer: 002 01006236494
- E-post: dr_sm.md@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maha MD sadek
- Telefonnummer: 002 01144866675
- E-post: mahasadek81@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Rekruttering
- Samar Mohammed
-
Ta kontakt med:
- Maha Sadek
- Telefonnummer: 01144866675
- E-post: mahasadek81@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- We will include 64 patients planned for foreign body removal by rigid bronchoscope.
- All patients will be ASA І
- Recent FB aspiration in the last 72hrs either by history or documented by radiopaque shadow in chest X ray or CT scan.
Exclusion Criteria:
- Patients age not more than 40 years old.
- Body weight less than 40 kg.
- Critically ill patients.
- Intubated patients.
- Inhalation of FB more than 72 hrs.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Group A (High flow nasal cannula group)
(Vapotherm) will be used during the bronchoscopy time flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃
|
flow rate 50 L/min with 100% humidified oxygen and the temperature adjusted to be 38℃
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Group B (Apeieoc oxygenation group)
The standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure
|
Standard apneic oxygenation through the side port of rigid bronchoscope during the procedure
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maintain high level of oxygen saturation during the procedure
Tidsramme: During the procedure time
|
Monitoring oxygen saturation by pulse oximeter and recording the readings
|
During the procedure time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU R101/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vapotherm
-
Case Western Reserve UniversityAvsluttetBronkiolitt | Pediatri | HelioxForente stater
-
Vapotherm, Inc.VA Pittsburgh Healthcare SystemAvsluttetRespiratorisk insuffisiens | Dyspné | HyperkapniForente stater
-
Vapotherm, Inc.Seattle Children's Hospital; University of Utah; Children's National Research...AvsluttetBronkopulmonal dysplasi | Neonatal respirasjonsbesvær | Oksygenmetning | Spedbarn, prematurtForente stater
-
Sidra Medical and Research CenterAkron Children's HospitalFullførtRespiratorisk distress syndromForente stater
-
Bnai Zion Medical CenterUkjent
-
Children's Hospital Los AngelesFullført
-
Ashford and St. Peter's Hospitals NHS TrustFullførtFor tidlig fødselStorbritannia
-
Vapotherm, Inc.TilbaketrukketLungesykdom, kronisk obstruktiv | Respiratorisk insuffisiensForente stater
-
Vapotherm, Inc.TilbaketrukketLett-moderat obstruktiv søvnforstyrrelse pusteforstyrrelserForente stater
-
Vapotherm, Inc.University of Maryland; George Washington University; The Cooper Health System og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKronisk obstruktiv lungesykdom | Dyspné | Hyperkapnisk respirasjonssvikt | Hyperkapnisk acidoseForente stater