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Establishment and Clinical Validation of New Technologies for Accurate Screening of Colorectal Cancer Based on Multi-omics

Research on New Technologies for Screening and Early Diagnosis of Malignant Tumors - Establishment and Clinical Validation of New Technologies for Accurate Screening of Colorectal Cancer Based on Multi-omics

Background:

The current screening techniques for colorectal cancer include colonoscopy, fecal occult blood, and high-risk factor questionnaires. However, the colorectal cancer screening technology that has been widely used at present cannot take into account sensitivity and specificity, and the tumor detection rate is low.

The purpose of research:

  1. Build a new type of population colorectal cancer precision screening technology program;
  2. Improve the detection rate of colorectal cancer in the population by new methods (compared with the existing domestic advanced technology) by ≥20%, and improve the specificity of colorectal cancer screening by ≥15% without significantly reducing the sensitivity.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

9000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Zhejiang
      • Haining、Zhejiang、中国、314400
        • Chinese Medicine Hospital of Haining City, Haining Cancer Preventional and Treatment Research Institute
        • 接触:
      • Jiashan、Zhejiang、中国、314100
        • Jiashan County Cancer Prevention and Treatment Institute
        • 接触:
      • Lanxi、Zhejiang、中国、321100
        • Lanxi City People's Hospital, Linjiang Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Individuals of 40-74 years old in non-high incidence of colorectal cancer areas(hospital outpatient population, community population in non-high-risk areas) .

描述

Inclusion Criteria:

Age: 40-74 years old

Exclusion Criteria:

  1. Combine severe disorders to make it unsuitable for colonoscopy
  2. Combine other tumors
  3. Mental and behavioral abnormalities do not cooperate with the screener
  4. Researchers believe that other reasons are not suitable for enrollment

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Colorectal cancer detection rate in the population
大体时间:through study completion, an average of 3 years
Colorectal cancer detection rate in the population
through study completion, an average of 3 years
Colorectal cancer screening specificity
大体时间:through study completion, an average of 3 years
Colorectal cancer screening specificity
through study completion, an average of 3 years
Colorectal cancer screening sensitivity
大体时间:through study completion, an average of 3 years
Colorectal cancer screening sensitivity
through study completion, an average of 3 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年7月1日

初级完成 (预期的)

2024年6月1日

研究完成 (预期的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月30日

首次发布 (实际的)

2021年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月30日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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