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Direct Comparison of TG and WFO LASIK

2021年6月3日 更新者:Chao-Kai Chang、Taipei Nobel Eye Clinic

Contralateral Comparison of Togoguided LASIK and Wavefront-optimized LASIK

To compare the efficacy to different profiles, direct head-to-head studies had been conducted. In one previous review study revealed that TG LASIK provided patient with better uncorrected visual acuity (UCVA) than WFO LASIK and WFG LASIK. In recent previous contralateral eye studies also showed that TG LASIK induced less postoperative higher-order aberration than WFO LASIK. However, these studies included only low-to-moderate myopia patients, for patients with high myopia (spherical equivalent > 6D), the effect of TG LASIK comparing with WFO LASIK had not been reported before.

The aim of our study is to analyze and compare the visual performance of TG LASIK and WFO LASIK in high myopia and low-to-moderate myopia patients, , particularly UCVA, corrected distance visual acuity (CDVA), contrast sensitivity (CS), and wavefront aberration.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • Taipei Nobel Eye Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • age between 20 and 50 years old
  • CDVA of both eyes could reach 0.1 logarithm of the minimum angle of resolution (logMAR)
  • stable refractive errors of myopia and astigmatism

Exclusion Criteria:

  • cataract
  • corneal opacities or irregularities
  • dry eye (Schirmer's test I ≤ 5mm)
  • amblyopia
  • coexisting ocular pathologies
  • glaucoma
  • non-dilating pupil
  • history of intraocular surgery, laser therapy, or retinopathy
  • optic nerve or macular diseases
  • estimated postoperative cornea residual stromal thickness less than 250 μm
  • pregnancy or under lactation
  • uncontrolled diabetic mellitus or systemic immune disease
  • refusal or unable to maintain follow-up

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Topoguided LASIK
Topoguided ablation profile on dominant eye
Topoguided ablation profile on dominant eye
有源比较器:Wavefront optimized LASIK
Wavefront optimized ablation profile on non-dominant eye
Wavefront optimized ablation profile on non-dominant eye

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Visual acuity
大体时间:3 months after surgery
uncorrected visual acuity and corrected distance visual acuity
3 months after surgery
Corneal wavefront analysis
大体时间:3-months postoperative visit
horizontal coma aberration (Z 3,1), spherical aberration (Z 4,0), and trefoil aberration
3-months postoperative visit
Contrast sensitivity
大体时间:3-months postoperative visit
4 spatial frequencies: 3, 6, 12, and 18 cycles per degree (cpd).
3-months postoperative visit
Quality of vision questionnaire
大体时间:3-months postoperative visit
A 11-item questionnaire, item scores range from 0 to 10 and higher item scores in questionnaire indicated more difficulty in achieving specific visual tasks
3-months postoperative visit

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月26日

初级完成 (实际的)

2020年3月14日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月3日

首次发布 (实际的)

2021年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月3日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 002 (University of CT Health Center)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Topoguided LASIK的临床试验

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