Direct Comparison of TG and WFO LASIK
3 juin 2021 mis à jour par: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
Contralateral Comparison of Togoguided LASIK and Wavefront-optimized LASIK
To compare the efficacy to different profiles, direct head-to-head studies had been conducted. In one previous review study revealed that TG LASIK provided patient with better uncorrected visual acuity (UCVA) than WFO LASIK and WFG LASIK. In recent previous contralateral eye studies also showed that TG LASIK induced less postoperative higher-order aberration than WFO LASIK. However, these studies included only low-to-moderate myopia patients, for patients with high myopia (spherical equivalent > 6D), the effect of TG LASIK comparing with WFO LASIK had not been reported before.
The aim of our study is to analyze and compare the visual performance of TG LASIK and WFO LASIK in high myopia and low-to-moderate myopia patients, , particularly UCVA, corrected distance visual acuity (CDVA), contrast sensitivity (CS), and wavefront aberration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Taipei Nobel Eye Clinic
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age between 20 and 50 years old
- CDVA of both eyes could reach 0.1 logarithm of the minimum angle of resolution (logMAR)
- stable refractive errors of myopia and astigmatism
Exclusion Criteria:
- cataract
- corneal opacities or irregularities
- dry eye (Schirmer's test I ≤ 5mm)
- amblyopia
- coexisting ocular pathologies
- glaucoma
- non-dilating pupil
- history of intraocular surgery, laser therapy, or retinopathy
- optic nerve or macular diseases
- estimated postoperative cornea residual stromal thickness less than 250 μm
- pregnancy or under lactation
- uncontrolled diabetic mellitus or systemic immune disease
- refusal or unable to maintain follow-up
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Topoguided LASIK
Topoguided ablation profile on dominant eye
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Topoguided ablation profile on dominant eye
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Comparateur actif: Wavefront optimized LASIK
Wavefront optimized ablation profile on non-dominant eye
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Wavefront optimized ablation profile on non-dominant eye
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visual acuity
Délai: 3 months after surgery
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uncorrected visual acuity and corrected distance visual acuity
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3 months after surgery
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Corneal wavefront analysis
Délai: 3-months postoperative visit
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horizontal coma aberration (Z 3,1), spherical aberration (Z 4,0), and trefoil aberration
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3-months postoperative visit
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Contrast sensitivity
Délai: 3-months postoperative visit
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4 spatial frequencies: 3, 6, 12, and 18 cycles per degree (cpd).
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3-months postoperative visit
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Quality of vision questionnaire
Délai: 3-months postoperative visit
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A 11-item questionnaire, item scores range from 0 to 10 and higher item scores in questionnaire indicated more difficulty in achieving specific visual tasks
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3-months postoperative visit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sutton G, Lawless M, Hodge C. Laser in situ keratomileusis in 2012: a review. Clin Exp Optom. 2014 Jan;97(1):18-29. doi: 10.1111/cxo.12075. Epub 2013 Jun 21. Review.
- Moreno-Barriuso E, Lloves JM, Marcos S, Navarro R, Llorente L, Barbero S. Ocular aberrations before and after myopic corneal refractive surgery: LASIK-induced changes measured with laser ray tracing. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2001 May;42(6):1396-403.
- Schallhorn SC, Farjo AA, Huang D, Boxer Wachler BS, Trattler WB, Tanzer DJ, Majmudar PA, Sugar A; American Academy of Ophthalmology. Wavefront-guided LASIK for the correction of primary myopia and astigmatism a report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2008 Jul;115(7):1249-61. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.04.010.
- Stonecipher K, Parrish J, Stonecipher M. Comparing wavefront-optimized, wavefront-guided and topography-guided laser vision correction: clinical outcomes using an objective decision tree. Curr Opin Ophthalmol. 2018 Jul;29(4):277-285. doi: 10.1097/ICU.0000000000000495. Review.
- Kim J, Choi SH, Lim DH, Yang CM, Yoon GJ, Chung TY. Topography-guided versus wavefront-optimized laser in situ keratomileusis for myopia: Surgical outcomes. J Cataract Refract Surg. 2019 Jul;45(7):959-965. doi: 10.1016/j.jcrs.2019.01.031. Epub 2019 Jun 10.
- Kim J, Choi SH, Lim DH, Yoon GJ, Chung TY. Comparison of outcomes after topography-modified refraction versus wavefront-optimized versus manifest topography-guided LASIK. BMC Ophthalmol. 2020 May 14;20(1):192. doi: 10.1186/s12886-020-01459-0. Erratum in: BMC Ophthalmol. 2020 Dec 29;20(1):492.
- Ozulken K, Yuksel E, Tekin K, Kiziltoprak H, Aydogan S. Comparison of Wavefront-Optimized Ablation and Topography-Guided Contoura Ablation With LYRA Protocol in LASIK. J Refract Surg. 2019 Apr 1;35(4):222-229. doi: 10.3928/1081597X-20190304-02.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2021
Première publication (Réel)
9 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .