Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Direct Comparison of TG and WFO LASIK

3 июня 2021 г. обновлено: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic

Contralateral Comparison of Togoguided LASIK and Wavefront-optimized LASIK

To compare the efficacy to different profiles, direct head-to-head studies had been conducted. In one previous review study revealed that TG LASIK provided patient with better uncorrected visual acuity (UCVA) than WFO LASIK and WFG LASIK. In recent previous contralateral eye studies also showed that TG LASIK induced less postoperative higher-order aberration than WFO LASIK. However, these studies included only low-to-moderate myopia patients, for patients with high myopia (spherical equivalent > 6D), the effect of TG LASIK comparing with WFO LASIK had not been reported before.

The aim of our study is to analyze and compare the visual performance of TG LASIK and WFO LASIK in high myopia and low-to-moderate myopia patients, , particularly UCVA, corrected distance visual acuity (CDVA), contrast sensitivity (CS), and wavefront aberration.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • age between 20 and 50 years old
  • CDVA of both eyes could reach 0.1 logarithm of the minimum angle of resolution (logMAR)
  • stable refractive errors of myopia and astigmatism

Exclusion Criteria:

  • cataract
  • corneal opacities or irregularities
  • dry eye (Schirmer's test I ≤ 5mm)
  • amblyopia
  • coexisting ocular pathologies
  • glaucoma
  • non-dilating pupil
  • history of intraocular surgery, laser therapy, or retinopathy
  • optic nerve or macular diseases
  • estimated postoperative cornea residual stromal thickness less than 250 μm
  • pregnancy or under lactation
  • uncontrolled diabetic mellitus or systemic immune disease
  • refusal or unable to maintain follow-up

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Topoguided LASIK
Topoguided ablation profile on dominant eye
Устройство: Topoguided LASIK
Topoguided ablation profile on dominant eye
Активный компаратор: Wavefront optimized LASIK
Wavefront optimized ablation profile on non-dominant eye
Устройство: Wavefront optimized LASIK
Wavefront optimized ablation profile on non-dominant eye

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Visual acuity
Временное ограничение: 3 months after surgery
uncorrected visual acuity and corrected distance visual acuity
3 months after surgery
Corneal wavefront analysis
Временное ограничение: 3-months postoperative visit
horizontal coma aberration (Z 3,1), spherical aberration (Z 4,0), and trefoil aberration
3-months postoperative visit
Contrast sensitivity
Временное ограничение: 3-months postoperative visit
4 spatial frequencies: 3, 6, 12, and 18 cycles per degree (cpd).
3-months postoperative visit
Quality of vision questionnaire
Временное ограничение: 3-months postoperative visit
A 11-item questionnaire, item scores range from 0 to 10 and higher item scores in questionnaire indicated more difficulty in achieving specific visual tasks
3-months postoperative visit

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Nobel Eye Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 002 (University of CT Health Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться