Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Direct Comparison of TG and WFO LASIK

3 juni 2021 bijgewerkt door: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic

Contralateral Comparison of Togoguided LASIK and Wavefront-optimized LASIK

To compare the efficacy to different profiles, direct head-to-head studies had been conducted. In one previous review study revealed that TG LASIK provided patient with better uncorrected visual acuity (UCVA) than WFO LASIK and WFG LASIK. In recent previous contralateral eye studies also showed that TG LASIK induced less postoperative higher-order aberration than WFO LASIK. However, these studies included only low-to-moderate myopia patients, for patients with high myopia (spherical equivalent > 6D), the effect of TG LASIK comparing with WFO LASIK had not been reported before.

The aim of our study is to analyze and compare the visual performance of TG LASIK and WFO LASIK in high myopia and low-to-moderate myopia patients, , particularly UCVA, corrected distance visual acuity (CDVA), contrast sensitivity (CS), and wavefront aberration.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age between 20 and 50 years old
  • CDVA of both eyes could reach 0.1 logarithm of the minimum angle of resolution (logMAR)
  • stable refractive errors of myopia and astigmatism

Exclusion Criteria:

  • cataract
  • corneal opacities or irregularities
  • dry eye (Schirmer's test I ≤ 5mm)
  • amblyopia
  • coexisting ocular pathologies
  • glaucoma
  • non-dilating pupil
  • history of intraocular surgery, laser therapy, or retinopathy
  • optic nerve or macular diseases
  • estimated postoperative cornea residual stromal thickness less than 250 μm
  • pregnancy or under lactation
  • uncontrolled diabetic mellitus or systemic immune disease
  • refusal or unable to maintain follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Topoguided LASIK
Topoguided ablation profile on dominant eye
Apparaat: Topoguided LASIK
Topoguided ablation profile on dominant eye
Actieve vergelijker: Wavefront optimized LASIK
Wavefront optimized ablation profile on non-dominant eye
Apparaat: Wavefront optimized LASIK
Wavefront optimized ablation profile on non-dominant eye

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual acuity
Tijdsspanne: 3 months after surgery
uncorrected visual acuity and corrected distance visual acuity
3 months after surgery
Corneal wavefront analysis
Tijdsspanne: 3-months postoperative visit
horizontal coma aberration (Z 3,1), spherical aberration (Z 4,0), and trefoil aberration
3-months postoperative visit
Contrast sensitivity
Tijdsspanne: 3-months postoperative visit
4 spatial frequencies: 3, 6, 12, and 18 cycles per degree (cpd).
3-months postoperative visit
Quality of vision questionnaire
Tijdsspanne: 3-months postoperative visit
A 11-item questionnaire, item scores range from 0 to 10 and higher item scores in questionnaire indicated more difficulty in achieving specific visual tasks
3-months postoperative visit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Nobel Eye Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 002 (University of CT Health Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren