Barbed Suspension of the Tongue Base for Treatment of Obstructive Sleep Apnea Patients
2021年6月16日 更新者：Mohammed Abd Elmateen Moussa、Sohag University
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is a common clinical condition in which the throat narrows or collapses repeatedly during sleep, causing obstructive sleep apnea events.
One of the most common sites for collapse during sleep is hypo-pharyngeal space. It was founded in 50% of OSA patients those have moderate and severe apnea.
DeRowe et al invented the Tongue base suspension operation in 1998 for sleep disordered breathing.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohameed Moussa, specialist
- 电话号码：01011178222
- 邮箱：mabdelmatien_post@med.sohag.edu.eg
学习地点
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Sohag、埃及、82524
- 招聘中
- Sohag University
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接触：
- hassan noamen, professor
- 邮箱：portal@med.sohag.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- BMI of patients less than 35 kg/m2.
- Patients who have symptoms and signs of OSA.
- Moderate to severe OSAHS confirmed by formal polysomnography (defined as an AHI ≥15).
- Friedman tongue position III or IV.
- Documented failure/refusal of attempts of conservative treatment measures (not limited to continuous positive airway pressure).
- The presence of retrolingual collapse confirmed preoperatively with flexible fiberoptic endoscope during Muller maneuver.
- Patients have macroglossia as defined by posterior airspace (PAS) of ≤10mm.
Exclusion Criteria:
- Failure to attend postoperative follow-up polysomnography within 6 months of surgery.
- Previous surgery to the base of the tongue or other surgical treatment of OSAHS.
- A history of malignancy or infection of the head and neck region, laryngeal trauma, or other previous oropharyngeal/laryngeal surgery.
- Patients have retrognanthia sella-nasion-supra mentale (SNB) ≥76º.
- Huge lymphoid tissue of the tongue and/or lingual tonsil.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：obstructive sleep apnea patients
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all patients will undergo multi-level surgeries .Therefor, Anterolateral advancement pharyngeoplasty (ALA) or Barbed Reposition Pharyngoplasty (BRP) will be applied to improve retro-palatal obstruction and tongue base suspension using barbed suture for retro-lingual obstruction.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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changes in obstructive sleep apnea
大体时间：3 months after intervention
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using polysomnography
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3 months after intervention
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月12日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月15日
首次发布 (实际的)
2021年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月16日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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