Barbed Suspension of the Tongue Base for Treatment of Obstructive Sleep Apnea Patients
2021年6月16日 更新者：Mohammed Abd Elmateen Moussa、Sohag University
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is a common clinical condition in which the throat narrows or collapses repeatedly during sleep, causing obstructive sleep apnea events.
One of the most common sites for collapse during sleep is hypo-pharyngeal space. It was founded in 50% of OSA patients those have moderate and severe apnea.
DeRowe et al invented the Tongue base suspension operation in 1998 for sleep disordered breathing.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohameed Moussa, specialist
- 電話番号：01011178222
- メール：mabdelmatien_post@med.sohag.edu.eg
研究場所
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Sohag、エジプト、82524
- 募集
- Sohag University
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コンタクト：
- hassan noamen, professor
- メール：portal@med.sohag.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- BMI of patients less than 35 kg/m2.
- Patients who have symptoms and signs of OSA.
- Moderate to severe OSAHS confirmed by formal polysomnography (defined as an AHI ≥15).
- Friedman tongue position III or IV.
- Documented failure/refusal of attempts of conservative treatment measures (not limited to continuous positive airway pressure).
- The presence of retrolingual collapse confirmed preoperatively with flexible fiberoptic endoscope during Muller maneuver.
- Patients have macroglossia as defined by posterior airspace (PAS) of ≤10mm.
Exclusion Criteria:
- Failure to attend postoperative follow-up polysomnography within 6 months of surgery.
- Previous surgery to the base of the tongue or other surgical treatment of OSAHS.
- A history of malignancy or infection of the head and neck region, laryngeal trauma, or other previous oropharyngeal/laryngeal surgery.
- Patients have retrognanthia sella-nasion-supra mentale (SNB) ≥76º.
- Huge lymphoid tissue of the tongue and/or lingual tonsil.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：obstructive sleep apnea patients
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all patients will undergo multi-level surgeries .Therefor, Anterolateral advancement pharyngeoplasty (ALA) or Barbed Reposition Pharyngoplasty (BRP) will be applied to improve retro-palatal obstruction and tongue base suspension using barbed suture for retro-lingual obstruction.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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changes in obstructive sleep apnea
時間枠：3 months after intervention
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using polysomnography
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3 months after intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月12日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月15日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月16日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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