握力和灵巧度能预测呼吸功能吗？
2021年9月27日 更新者：Bezmialem Vakif University
手的握力和灵活性能预测神经肌肉疾病的呼吸功能吗？
由于呼吸肌无力导致的功能障碍是导致神经肌肉疾病死亡率和发病率的最大问题之一。由于 NMD 具有至关重要的生命线自然进展，许多临床医生和研究人员正在努力延长寿命和/或生活质量与医疗和康复方法。儿科神经肌肉患者上肢功能与呼吸功能之间的关系仍不清楚。
治疗患有神经肌肉疾病的儿童的临床医生应该意识到肌肉无力和认知功能障碍对呼吸系统的影响。
症状可能是隐匿的，导致进行性功能丧失、呼吸衰竭，甚至死亡
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
背景：神经肌肉疾病是影响我们身体肌肉功能的获得性或遗传性疾病，原因是神经无法向您的肌肉发送信息和/或肌肉无法正常工作的问题。
目标：我们研究的目的是发现更具成本效益和实用的工具来预测呼吸功能丧失，这可能是患有神经肌肉疾病的儿童的一个重要问题。
方法：分别采用测力计和九孔桩试验测量神经肌肉疾病患儿的手握力和灵巧度。 使用 Vignos 和 Brooke 上肢功能量表评估患者招募的功能状态。呼吸功能参数：用力肺活量 (FVC)、一秒用力呼气容积 (FEV1) 和呼气峰值流量 (PEF) 通过肺量计进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们对 30 名年龄在 6-18 岁之间的患者进行了研究，这些患者随后被诊断为神经肌肉疾病。
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 NMD
- 根据 Vignos 量表处于第 5 阶段或以下（无需帮助即可行走）
- 根据布鲁克量表，处于第 1-4 阶段之间。
排除标准：
- 排除有严重全身性疾病、行走问题、认知问题和上肢畸形的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸功能测试
大体时间：1天
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呼吸功能测试是非侵入性测试，可显示肺部的工作情况。
这些测试测量肺容积、容量、流速和气体交换。RFT 测量是在患者处于坐姿时进行的，鼻孔借助不会引起不适的软头夹闭合。
要求患者吸气，然后借助附在肺活量计装置上的帽子呼气，将其放在嘴里并确保没有漏气。
测量是根据美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 联合确定的标准化标准进行的。
使用Cosmed Pony FX品牌呼吸功能测试仪。使用第一秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC和最大呼气流量（PEF）预测值（百分比）的百分比用于统计分析。
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1天
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手握力测试
大体时间：1天
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美国手部治疗师协会推荐的Jamar手部测力计在多项研究中具有较高的效度和可靠性，被公认为金标准，用于儿童手部握力的测量。
要求参与者坐在直背椅上，双脚平放在地板上，肩部外展和中立旋转，肘关节屈曲90°，前臂和手腕处于中立位置。
参与者被要求通过用尽可能大的力挤压测力计来进行等长收缩，确保每次测量只进行一次收缩。
在所有测量中，分数均以千克为单位进行评估。
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1天
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手灵巧度评估
大体时间：1天
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九孔钉试验用于测量手的灵巧性。
患者被要求从容器中取出九根木棍，一根一根地放入孔中，然后从孔中收集它们并放回容器中。
该板应位于患者的中线。
未评估的手应该握住板的边缘并提供稳定性。
完成测试的时间以秒为单位用秒表记录
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Brooke 上肢功能量表
大体时间：1天
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Brooke 上肢量表是一个 6 分制量表，可以对上肢功能进行分类，还有助于记录进展情况。 功能等级：手臂和肩膀： 双臂放在两侧站立，患者可以将双臂外展成一个完整的圆圈，直到它们触及头顶上方。 患者只能通过弯曲肘部或使用辅助肌肉（即通过缩短运动周长）将手臂举过头顶。患者不能将手举过头顶，但可以举起 8 盎司。 将一杯水送到嘴里（必要时用双手）。 患者可以将手举到嘴边，但不能举起 8 盎司。 将一杯水放到嘴里 患者不能将手举到嘴边，但可以用手握笔或从桌上捡起硬币。 患者不能将手举到嘴边，手没有有用的功能。 |
1天
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Vignos 功能量表
大体时间：1天
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为了确定要纳入研究的患者，使用 Vignos 量表评估患者的行走水平。 下肢 Vignos 量表
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Aysel Yıldız Ozer, Dr.、Marmara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月13日
初级完成 (实际的)
2015年12月13日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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