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China Atopic Dermatitis Registry Study

2021年8月20日 更新者:Zhang jianzhong、Peking University People's Hospital

China Atopic Dermatitis Registry Study: a Chinese Registry Study in Moderate-to-severe Atopic Dermatitis Patients Not Controlled by Topical Therapy

This regestry study is aimed to characterize the medical care and drug treatment under real-life conditions among Chinese patients with moderate to severe Atopic Dermatitis who are not well controlled by topical therapies.

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

Atopic dermatitis (AD) is a chronic recurrent inflammatory skin disease, resulting in itchy, red, and skin lesion. A survey conducted in 2014 in 39 tertiary hospitals of 15 provinces in mainland China has shown that the incidence of AD in outpatients (7.8%) has been raised in recent years.

Among topical therapy of AD, corticosteroids are first line therapy. In patients with extensive and severe dermatitis, topical therapy may be insufficient. Such patients may require the addition of either oral corticosteroid or systemic immunosuppressive therapy and even phototherapy. There is no clear recommendation treatment for each kind of patients with different severity yet and there are still huge unmet medical needs for treatment. There is not clear recommendation grade for these therapy in Chinese AD guideline and no published data to demonstrate current treatment situation in real clinical practise.

The goal of clinical registry study is to document the use and effectiveness of therapeutic interventions under real-life conditions. This study will help understand the clinical characteristics, treatment utilization, treatment patterns, as well as disease-related outcomes and cost among AD patients in China.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jianzhong Zhang
  • 电话号码:010-88325472
  • 邮箱:rmzjz@126.com

研究联系人备份

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • 招聘中
        • Peking University People's Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Chinese moderate-to-severe atopic dermatitis patients who are not controlled by topical therapy.

描述

Inclusion Criteria:

  • Age≥12;
  • AD according to Williams diagnosis criteria (see Appendix 1);
  • Moderate to severe AD that inadequately controlled by topical therapy
  • Moderate-to-severe: SCORAD score≥25; or
  • Inadequately controlled by topic therapies: Determined by physicians.

Exclusion Criteria:

  • No.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Chinese moderate to severe atopic dermatitis patients not controlled by topical therapy
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Physician evaluated effectiveness of Atopic Dermatitis therapies in real life
大体时间:At Month 12
Physician-reported outcome tool, SCORAD index, will be used to evaluate the objective severity of clinical signs of Atopic Dermatitis .
At Month 12
Patient-reported disease symptoms after Atopic Dermatitis therapies in real life
大体时间:At Month 12
Patient Oriented Eczema Measure (POEM) will be used to assess disease symptoms
At Month 12
Patient-reported severity of pruritus after Atopic Dermatitis therapies in real life
大体时间:At Month 12
Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) will be used to assess severity of pruritus.
At Month 12
Patient-reported disease control after Atopic Dermatitis therapies in real life
大体时间:At Month 12
Atopic Dermatitis Control Tool (ADCT) will be used to assess long term disease control.
At Month 12
Patient-reported quality of life after Atopic Dermatitis therapies in real life
大体时间:At Month 12
Dermatology Life Quality Index (DLQI) will be used to assess quality of life, and DLQI for children (cDLQL) will be used for adolescence patients.
At Month 12
The Atopic Dermatitis related economic burden
大体时间:At Month 12
Economic burden of Atopic Dermatitis will be evaluated using the cost of hospitalizations and outpatient visits associated with Atopic Dermatitis during the past one year.
At Month 12

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jianzhong Zhang、Peking University People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月28日

初级完成 (预期的)

2024年10月1日

研究完成 (预期的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月20日

首次发布 (实际的)

2021年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月20日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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