China Atopic Dermatitis Registry Study
China Atopic Dermatitis Registry Study: a Chinese Registry Study in Moderate-to-severe Atopic Dermatitis Patients Not Controlled by Topical Therapy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Atopic dermatitis (AD) is a chronic recurrent inflammatory skin disease, resulting in itchy, red, and skin lesion. A survey conducted in 2014 in 39 tertiary hospitals of 15 provinces in mainland China has shown that the incidence of AD in outpatients (7.8%) has been raised in recent years.
Among topical therapy of AD, corticosteroids are first line therapy. In patients with extensive and severe dermatitis, topical therapy may be insufficient. Such patients may require the addition of either oral corticosteroid or systemic immunosuppressive therapy and even phototherapy. There is no clear recommendation treatment for each kind of patients with different severity yet and there are still huge unmet medical needs for treatment. There is not clear recommendation grade for these therapy in Chinese AD guideline and no published data to demonstrate current treatment situation in real clinical practise.
The goal of clinical registry study is to document the use and effectiveness of therapeutic interventions under real-life conditions. This study will help understand the clinical characteristics, treatment utilization, treatment patterns, as well as disease-related outcomes and cost among AD patients in China.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianzhong Zhang
- Puhelinnumero: 010-88325472
- Sähköposti: rmzjz@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ping Liu
- Puhelinnumero: 010-88325472
- Sähköposti: llppliuping@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ping Liu
- Puhelinnumero: 010 88325472
- Sähköposti: llppliuping@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age≥12;
- AD according to Williams diagnosis criteria (see Appendix 1);
- Moderate to severe AD that inadequately controlled by topical therapy
- Moderate-to-severe: SCORAD score≥25; or
- Inadequately controlled by topic therapies: Determined by physicians.
Exclusion Criteria:
- No.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Chinese moderate to severe atopic dermatitis patients not controlled by topical therapy
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physician evaluated effectiveness of Atopic Dermatitis therapies in real life
Aikaikkuna: At Month 12
|
Physician-reported outcome tool, SCORAD index, will be used to evaluate the objective severity of clinical signs of Atopic Dermatitis .
|
At Month 12
|
|
Patient-reported disease symptoms after Atopic Dermatitis therapies in real life
Aikaikkuna: At Month 12
|
Patient Oriented Eczema Measure (POEM) will be used to assess disease symptoms
|
At Month 12
|
|
Patient-reported severity of pruritus after Atopic Dermatitis therapies in real life
Aikaikkuna: At Month 12
|
Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) will be used to assess severity of pruritus.
|
At Month 12
|
|
Patient-reported disease control after Atopic Dermatitis therapies in real life
Aikaikkuna: At Month 12
|
Atopic Dermatitis Control Tool (ADCT) will be used to assess long term disease control.
|
At Month 12
|
|
Patient-reported quality of life after Atopic Dermatitis therapies in real life
Aikaikkuna: At Month 12
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) will be used to assess quality of life, and DLQI for children (cDLQL) will be used for adolescence patients.
|
At Month 12
|
|
The Atopic Dermatitis related economic burden
Aikaikkuna: At Month 12
|
Economic burden of Atopic Dermatitis will be evaluated using the cost of hospitalizations and outpatient visits associated with Atopic Dermatitis during the past one year.
|
At Month 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jianzhong Zhang, Peking University People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGZ-2020-12888
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .