Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

China Atopic Dermatitis Registry Study

20 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Zhang jianzhong, Peking University People's Hospital

China Atopic Dermatitis Registry Study: a Chinese Registry Study in Moderate-to-severe Atopic Dermatitis Patients Not Controlled by Topical Therapy

This regestry study is aimed to characterize the medical care and drug treatment under real-life conditions among Chinese patients with moderate to severe Atopic Dermatitis who are not well controlled by topical therapies.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Atopic dermatitis (AD) is a chronic recurrent inflammatory skin disease, resulting in itchy, red, and skin lesion. A survey conducted in 2014 in 39 tertiary hospitals of 15 provinces in mainland China has shown that the incidence of AD in outpatients (7.8%) has been raised in recent years.

Among topical therapy of AD, corticosteroids are first line therapy. In patients with extensive and severe dermatitis, topical therapy may be insufficient. Such patients may require the addition of either oral corticosteroid or systemic immunosuppressive therapy and even phototherapy. There is no clear recommendation treatment for each kind of patients with different severity yet and there are still huge unmet medical needs for treatment. There is not clear recommendation grade for these therapy in Chinese AD guideline and no published data to demonstrate current treatment situation in real clinical practise.

The goal of clinical registry study is to document the use and effectiveness of therapeutic interventions under real-life conditions. This study will help understand the clinical characteristics, treatment utilization, treatment patterns, as well as disease-related outcomes and cost among AD patients in China.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jianzhong Zhang
  • Numer telefonu: 010-88325472
  • E-mail: rmzjz@126.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chinese moderate-to-severe atopic dermatitis patients who are not controlled by topical therapy.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age≥12;
  • AD according to Williams diagnosis criteria (see Appendix 1);
  • Moderate to severe AD that inadequately controlled by topical therapy
  • Moderate-to-severe: SCORAD score≥25; or
  • Inadequately controlled by topic therapies: Determined by physicians.

Exclusion Criteria:

  • No.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chinese moderate to severe atopic dermatitis patients not controlled by topical therapy
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physician evaluated effectiveness of Atopic Dermatitis therapies in real life
Ramy czasowe: At Month 12
Physician-reported outcome tool, SCORAD index, will be used to evaluate the objective severity of clinical signs of Atopic Dermatitis .
At Month 12
Patient-reported disease symptoms after Atopic Dermatitis therapies in real life
Ramy czasowe: At Month 12
Patient Oriented Eczema Measure (POEM) will be used to assess disease symptoms
At Month 12
Patient-reported severity of pruritus after Atopic Dermatitis therapies in real life
Ramy czasowe: At Month 12
Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) will be used to assess severity of pruritus.
At Month 12
Patient-reported disease control after Atopic Dermatitis therapies in real life
Ramy czasowe: At Month 12
Atopic Dermatitis Control Tool (ADCT) will be used to assess long term disease control.
At Month 12
Patient-reported quality of life after Atopic Dermatitis therapies in real life
Ramy czasowe: At Month 12
Dermatology Life Quality Index (DLQI) will be used to assess quality of life, and DLQI for children (cDLQL) will be used for adolescence patients.
At Month 12
The Atopic Dermatitis related economic burden
Ramy czasowe: At Month 12
Economic burden of Atopic Dermatitis will be evaluated using the cost of hospitalizations and outpatient visits associated with Atopic Dermatitis during the past one year.
At Month 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianzhong Zhang, Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGZ-2020-12888

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry, atopowe

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj