China Atopic Dermatitis Registry Study
China Atopic Dermatitis Registry Study: a Chinese Registry Study in Moderate-to-severe Atopic Dermatitis Patients Not Controlled by Topical Therapy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Atopic dermatitis (AD) is a chronic recurrent inflammatory skin disease, resulting in itchy, red, and skin lesion. A survey conducted in 2014 in 39 tertiary hospitals of 15 provinces in mainland China has shown that the incidence of AD in outpatients (7.8%) has been raised in recent years.
Among topical therapy of AD, corticosteroids are first line therapy. In patients with extensive and severe dermatitis, topical therapy may be insufficient. Such patients may require the addition of either oral corticosteroid or systemic immunosuppressive therapy and even phototherapy. There is no clear recommendation treatment for each kind of patients with different severity yet and there are still huge unmet medical needs for treatment. There is not clear recommendation grade for these therapy in Chinese AD guideline and no published data to demonstrate current treatment situation in real clinical practise.
The goal of clinical registry study is to document the use and effectiveness of therapeutic interventions under real-life conditions. This study will help understand the clinical characteristics, treatment utilization, treatment patterns, as well as disease-related outcomes and cost among AD patients in China.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jianzhong Zhang
- Número de teléfono: 010-88325472
- Correo electrónico: rmzjz@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ping Liu
- Número de teléfono: 010-88325472
- Correo electrónico: llppliuping@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
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Contacto:
- Ping Liu
- Número de teléfono: 010 88325472
- Correo electrónico: llppliuping@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age≥12;
- AD according to Williams diagnosis criteria (see Appendix 1);
- Moderate to severe AD that inadequately controlled by topical therapy
- Moderate-to-severe: SCORAD score≥25; or
- Inadequately controlled by topic therapies: Determined by physicians.
Exclusion Criteria:
- No.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Chinese moderate to severe atopic dermatitis patients not controlled by topical therapy
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Physician evaluated effectiveness of Atopic Dermatitis therapies in real life
Periodo de tiempo: At Month 12
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Physician-reported outcome tool, SCORAD index, will be used to evaluate the objective severity of clinical signs of Atopic Dermatitis .
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At Month 12
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Patient-reported disease symptoms after Atopic Dermatitis therapies in real life
Periodo de tiempo: At Month 12
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Patient Oriented Eczema Measure (POEM) will be used to assess disease symptoms
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At Month 12
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Patient-reported severity of pruritus after Atopic Dermatitis therapies in real life
Periodo de tiempo: At Month 12
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Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) will be used to assess severity of pruritus.
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At Month 12
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Patient-reported disease control after Atopic Dermatitis therapies in real life
Periodo de tiempo: At Month 12
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Atopic Dermatitis Control Tool (ADCT) will be used to assess long term disease control.
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At Month 12
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Patient-reported quality of life after Atopic Dermatitis therapies in real life
Periodo de tiempo: At Month 12
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Dermatology Life Quality Index (DLQI) will be used to assess quality of life, and DLQI for children (cDLQL) will be used for adolescence patients.
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At Month 12
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The Atopic Dermatitis related economic burden
Periodo de tiempo: At Month 12
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Economic burden of Atopic Dermatitis will be evaluated using the cost of hospitalizations and outpatient visits associated with Atopic Dermatitis during the past one year.
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At Month 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianzhong Zhang, Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGZ-2020-12888
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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