- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05023668
China Atopic Dermatitis Registry Study
China Atopic Dermatitis Registry Study: a Chinese Registry Study in Moderate-to-severe Atopic Dermatitis Patients Not Controlled by Topical Therapy
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Atopic dermatitis (AD) is a chronic recurrent inflammatory skin disease, resulting in itchy, red, and skin lesion. A survey conducted in 2014 in 39 tertiary hospitals of 15 provinces in mainland China has shown that the incidence of AD in outpatients (7.8%) has been raised in recent years.
Among topical therapy of AD, corticosteroids are first line therapy. In patients with extensive and severe dermatitis, topical therapy may be insufficient. Such patients may require the addition of either oral corticosteroid or systemic immunosuppressive therapy and even phototherapy. There is no clear recommendation treatment for each kind of patients with different severity yet and there are still huge unmet medical needs for treatment. There is not clear recommendation grade for these therapy in Chinese AD guideline and no published data to demonstrate current treatment situation in real clinical practise.
The goal of clinical registry study is to document the use and effectiveness of therapeutic interventions under real-life conditions. This study will help understand the clinical characteristics, treatment utilization, treatment patterns, as well as disease-related outcomes and cost among AD patients in China.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jianzhong Zhang
- Numéro de téléphone: 010-88325472
- E-mail: rmzjz@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ping Liu
- Numéro de téléphone: 010-88325472
- E-mail: llppliuping@126.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Recrutement
- Peking University People's Hospital
-
Contact:
- Ping Liu
- Numéro de téléphone: 010 88325472
- E-mail: llppliuping@126.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age≥12;
- AD according to Williams diagnosis criteria (see Appendix 1);
- Moderate to severe AD that inadequately controlled by topical therapy
- Moderate-to-severe: SCORAD score≥25; or
- Inadequately controlled by topic therapies: Determined by physicians.
Exclusion Criteria:
- No.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Chinese moderate to severe atopic dermatitis patients not controlled by topical therapy
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Physician evaluated effectiveness of Atopic Dermatitis therapies in real life
Délai: At Month 12
|
Physician-reported outcome tool, SCORAD index, will be used to evaluate the objective severity of clinical signs of Atopic Dermatitis .
|
At Month 12
|
Patient-reported disease symptoms after Atopic Dermatitis therapies in real life
Délai: At Month 12
|
Patient Oriented Eczema Measure (POEM) will be used to assess disease symptoms
|
At Month 12
|
Patient-reported severity of pruritus after Atopic Dermatitis therapies in real life
Délai: At Month 12
|
Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) will be used to assess severity of pruritus.
|
At Month 12
|
Patient-reported disease control after Atopic Dermatitis therapies in real life
Délai: At Month 12
|
Atopic Dermatitis Control Tool (ADCT) will be used to assess long term disease control.
|
At Month 12
|
Patient-reported quality of life after Atopic Dermatitis therapies in real life
Délai: At Month 12
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) will be used to assess quality of life, and DLQI for children (cDLQL) will be used for adolescence patients.
|
At Month 12
|
The Atopic Dermatitis related economic burden
Délai: At Month 12
|
Economic burden of Atopic Dermatitis will be evaluated using the cost of hospitalizations and outpatient visits associated with Atopic Dermatitis during the past one year.
|
At Month 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianzhong Zhang, Peking University People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGZ-2020-12888
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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