- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05023668
China Atopic Dermatitis Registry Study
China Atopic Dermatitis Registry Study: a Chinese Registry Study in Moderate-to-severe Atopic Dermatitis Patients Not Controlled by Topical Therapy
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atopic dermatitis (AD) is a chronic recurrent inflammatory skin disease, resulting in itchy, red, and skin lesion. A survey conducted in 2014 in 39 tertiary hospitals of 15 provinces in mainland China has shown that the incidence of AD in outpatients (7.8%) has been raised in recent years.
Among topical therapy of AD, corticosteroids are first line therapy. In patients with extensive and severe dermatitis, topical therapy may be insufficient. Such patients may require the addition of either oral corticosteroid or systemic immunosuppressive therapy and even phototherapy. There is no clear recommendation treatment for each kind of patients with different severity yet and there are still huge unmet medical needs for treatment. There is not clear recommendation grade for these therapy in Chinese AD guideline and no published data to demonstrate current treatment situation in real clinical practise.
The goal of clinical registry study is to document the use and effectiveness of therapeutic interventions under real-life conditions. This study will help understand the clinical characteristics, treatment utilization, treatment patterns, as well as disease-related outcomes and cost among AD patients in China.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jianzhong Zhang
- Telefonnummer: 010-88325472
- E-Mail: rmzjz@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ping Liu
- Telefonnummer: 010-88325472
- E-Mail: llppliuping@126.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Rekrutierung
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Ping Liu
- Telefonnummer: 010 88325472
- E-Mail: llppliuping@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age≥12;
- AD according to Williams diagnosis criteria (see Appendix 1);
- Moderate to severe AD that inadequately controlled by topical therapy
- Moderate-to-severe: SCORAD score≥25; or
- Inadequately controlled by topic therapies: Determined by physicians.
Exclusion Criteria:
- No.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Chinese moderate to severe atopic dermatitis patients not controlled by topical therapy
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physician evaluated effectiveness of Atopic Dermatitis therapies in real life
Zeitfenster: At Month 12
|
Physician-reported outcome tool, SCORAD index, will be used to evaluate the objective severity of clinical signs of Atopic Dermatitis .
|
At Month 12
|
Patient-reported disease symptoms after Atopic Dermatitis therapies in real life
Zeitfenster: At Month 12
|
Patient Oriented Eczema Measure (POEM) will be used to assess disease symptoms
|
At Month 12
|
Patient-reported severity of pruritus after Atopic Dermatitis therapies in real life
Zeitfenster: At Month 12
|
Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) will be used to assess severity of pruritus.
|
At Month 12
|
Patient-reported disease control after Atopic Dermatitis therapies in real life
Zeitfenster: At Month 12
|
Atopic Dermatitis Control Tool (ADCT) will be used to assess long term disease control.
|
At Month 12
|
Patient-reported quality of life after Atopic Dermatitis therapies in real life
Zeitfenster: At Month 12
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) will be used to assess quality of life, and DLQI for children (cDLQL) will be used for adolescence patients.
|
At Month 12
|
The Atopic Dermatitis related economic burden
Zeitfenster: At Month 12
|
Economic burden of Atopic Dermatitis will be evaluated using the cost of hospitalizations and outpatient visits associated with Atopic Dermatitis during the past one year.
|
At Month 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jianzhong Zhang, Peking University People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SGZ-2020-12888
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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