Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

China Atopic Dermatitis Registry Study

20 августа 2021 г. обновлено: Zhang jianzhong, Peking University People's Hospital

China Atopic Dermatitis Registry Study: a Chinese Registry Study in Moderate-to-severe Atopic Dermatitis Patients Not Controlled by Topical Therapy

This regestry study is aimed to characterize the medical care and drug treatment under real-life conditions among Chinese patients with moderate to severe Atopic Dermatitis who are not well controlled by topical therapies.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Atopic dermatitis (AD) is a chronic recurrent inflammatory skin disease, resulting in itchy, red, and skin lesion. A survey conducted in 2014 in 39 tertiary hospitals of 15 provinces in mainland China has shown that the incidence of AD in outpatients (7.8%) has been raised in recent years.

Among topical therapy of AD, corticosteroids are first line therapy. In patients with extensive and severe dermatitis, topical therapy may be insufficient. Such patients may require the addition of either oral corticosteroid or systemic immunosuppressive therapy and even phototherapy. There is no clear recommendation treatment for each kind of patients with different severity yet and there are still huge unmet medical needs for treatment. There is not clear recommendation grade for these therapy in Chinese AD guideline and no published data to demonstrate current treatment situation in real clinical practise.

The goal of clinical registry study is to document the use and effectiveness of therapeutic interventions under real-life conditions. This study will help understand the clinical characteristics, treatment utilization, treatment patterns, as well as disease-related outcomes and cost among AD patients in China.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jianzhong Zhang
  • Номер телефона: 010-88325472
  • Электронная почта: rmzjz@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ping Liu
  • Номер телефона: 010-88325472
  • Электронная почта: llppliuping@126.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100044
        • Рекрутинг
        • Peking University People's Hospital
        • Контакт:
          • Ping Liu
          • Номер телефона: 010 88325472
          • Электронная почта: llppliuping@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Chinese moderate-to-severe atopic dermatitis patients who are not controlled by topical therapy.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age≥12;
  • AD according to Williams diagnosis criteria (see Appendix 1);
  • Moderate to severe AD that inadequately controlled by topical therapy
  • Moderate-to-severe: SCORAD score≥25; or
  • Inadequately controlled by topic therapies: Determined by physicians.

Exclusion Criteria:

  • No.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Chinese moderate to severe atopic dermatitis patients not controlled by topical therapy
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Physician evaluated effectiveness of Atopic Dermatitis therapies in real life
Временное ограничение: At Month 12
Physician-reported outcome tool, SCORAD index, will be used to evaluate the objective severity of clinical signs of Atopic Dermatitis .
At Month 12
Patient-reported disease symptoms after Atopic Dermatitis therapies in real life
Временное ограничение: At Month 12
Patient Oriented Eczema Measure (POEM) will be used to assess disease symptoms
At Month 12
Patient-reported severity of pruritus after Atopic Dermatitis therapies in real life
Временное ограничение: At Month 12
Peak Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) will be used to assess severity of pruritus.
At Month 12
Patient-reported disease control after Atopic Dermatitis therapies in real life
Временное ограничение: At Month 12
Atopic Dermatitis Control Tool (ADCT) will be used to assess long term disease control.
At Month 12
Patient-reported quality of life after Atopic Dermatitis therapies in real life
Временное ограничение: At Month 12
Dermatology Life Quality Index (DLQI) will be used to assess quality of life, and DLQI for children (cDLQL) will be used for adolescence patients.
At Month 12
The Atopic Dermatitis related economic burden
Временное ограничение: At Month 12
Economic burden of Atopic Dermatitis will be evaluated using the cost of hospitalizations and outpatient visits associated with Atopic Dermatitis during the past one year.
At Month 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jianzhong Zhang, Peking University People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться