心肌病患者室性心律失常的心电图和心脏磁共振预测因子
2022年1月23日 更新者:Khaled Mohamed Aly、Assiut University
预测心肌病患者 PVC 的 ECG 和 CMR
本研究旨在评估心电图变化以预测心肌病患者的室性心律失常
研究概览
详细说明
本研究旨在评估基于 24 小时 Holter 心电图记录的心电图标志物,用于预测左心室功能障碍和左心室射血分数≤40% 的结构性心脏病患者的室性心律失常。
特别关注使用心脏磁共振确定心室功能、疤痕分布和灰色区域分析的心肌病患者的潜在结构异常
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
79
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究预计将包括所有连续符合条件的心肌病患者。
描述
纳入标准:
- 缺血性和非缺血性心肌病患者,EF < 40 %
- 患者血液动力学稳定
- 患者接受做测试
排除标准:
- 患有潜在心律失常前心脏传导阻滞或房性心律失常如 PAC、AF 的患者。
- 使用洋地黄、胺碘酮等致心律失常药物的患者。
- 使用基础起搏器装置或 CRT-D 的患者。
- 40 天内发生心肌梗死的患者
- 患者拒绝做试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
磁共振成像后二十四小时心电图监测
大体时间:一年
|
24 动态心电图监测以检测 PVC 负担,定义为 ≥ 总搏动的 10%
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mathew T, Williams L, Navaratnam G, Rana B, Wheeler R, Collins K, Harkness A, Jones R, Knight D, O'Gallagher K, Oxborough D, Ring L, Sandoval J, Stout M, Sharma V, Steeds RP; British Society of Echocardiography Education Committee. Diagnosis and assessment of dilated cardiomyopathy: a guideline protocol from the British Society of Echocardiography. Echo Res Pract. 2017 Jun;4(2):G1-G13. doi: 10.1530/ERP-16-0037.
- Pinto YM, Elliott PM, Arbustini E, Adler Y, Anastasakis A, Bohm M, Duboc D, Gimeno J, de Groote P, Imazio M, Heymans S, Klingel K, Komajda M, Limongelli G, Linhart A, Mogensen J, Moon J, Pieper PG, Seferovic PM, Schueler S, Zamorano JL, Caforio AL, Charron P. Proposal for a revised definition of dilated cardiomyopathy, hypokinetic non-dilated cardiomyopathy, and its implications for clinical practice: a position statement of the ESC working group on myocardial and pericardial diseases. Eur Heart J. 2016 Jun 14;37(23):1850-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehv727. Epub 2016 Jan 19.
- Sharma E, Arunachalam K, Di M, Chu A, Maan A. PVCs, PVC-Induced Cardiomyopathy, and the Role of Catheter Ablation. Crit Pathw Cardiol. 2017 Jun;16(2):76-80. doi: 10.1097/HPC.0000000000000106.
- Lee DC, Markl M, Dall'Armellina E, Han Y, Kozerke S, Kuehne T, Nielles-Vallespin S, Messroghli D, Patel A, Schaeffter T, Simonetti O, Valente AM, Weinsaft JW, Wright G, Zimmerman S, Schulz-Menger J. The growth and evolution of cardiovascular magnetic resonance: a 20-year history of the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) annual scientific sessions. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Jan 31;20(1):8. doi: 10.1186/s12968-018-0429-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月2日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月23日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
动态心电图监测的临床试验
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNovacor终止
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的
-
Vilnius UniversityKaunas University of Technology完全的
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...完全的