Preditores Eletrocardiográficos e de Ressonância Magnética Cardíaca de Arritmias Ventriculares em Pacientes Cardiomiopáticos
23 de janeiro de 2022 atualizado por: Khaled Mohamed Aly, Assiut University
ECG e RMC para Predizer CVPs em Pacientes Cardiomiopáticos
Este estudo tem como objetivo avaliar as alterações do ECG para predizer arritmia ventricular em pacientes cardiomiopáticos
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar marcadores de ECG baseados em registros de Holter ECG de 24 horas para prever arritmia ventricular em pacientes com cardiopatia estrutural com disfunção ventricular esquerda e fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤40%.
Com especial preocupação com anormalidades estruturais subjacentes em pacientes cardiomiopáticos usando Ressonância Magnética Cardíaca para determinar função ventricular, distribuição de cicatriz e análise de zona cinzenta
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
79
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Prevê-se que o estudo inclua todos os pacientes cardiomiopáticos consecutivos elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cardiomiopatia isquêmica e não isquêmica, FE < 40%
- Paciente hemodinamicamente estável
- Pacientes aceitam fazer teste
Critério de exclusão:
- Pacientes com arritmia subjacente ex bloqueio cardíaco ou arritmia atrial como PACs, AF.
- Pacientes em uso de drogas arritmogênicas ex digitálicos, amiodarona.
- Pacientes com marcapasso subjacente ou CRT-D.
- Pacientes com IM em menos de 40 dias
- Os pacientes se recusam a fazer o teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vinte e quatro horas de monitoramento Holter após Ressonância Magnética
Prazo: Um ano
|
24 Monitoramento Holter para detectar carga de PVCs que é definida como ≥10% do total de batimentos
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mathew T, Williams L, Navaratnam G, Rana B, Wheeler R, Collins K, Harkness A, Jones R, Knight D, O'Gallagher K, Oxborough D, Ring L, Sandoval J, Stout M, Sharma V, Steeds RP; British Society of Echocardiography Education Committee. Diagnosis and assessment of dilated cardiomyopathy: a guideline protocol from the British Society of Echocardiography. Echo Res Pract. 2017 Jun;4(2):G1-G13. doi: 10.1530/ERP-16-0037.
- Pinto YM, Elliott PM, Arbustini E, Adler Y, Anastasakis A, Bohm M, Duboc D, Gimeno J, de Groote P, Imazio M, Heymans S, Klingel K, Komajda M, Limongelli G, Linhart A, Mogensen J, Moon J, Pieper PG, Seferovic PM, Schueler S, Zamorano JL, Caforio AL, Charron P. Proposal for a revised definition of dilated cardiomyopathy, hypokinetic non-dilated cardiomyopathy, and its implications for clinical practice: a position statement of the ESC working group on myocardial and pericardial diseases. Eur Heart J. 2016 Jun 14;37(23):1850-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehv727. Epub 2016 Jan 19.
- Sharma E, Arunachalam K, Di M, Chu A, Maan A. PVCs, PVC-Induced Cardiomyopathy, and the Role of Catheter Ablation. Crit Pathw Cardiol. 2017 Jun;16(2):76-80. doi: 10.1097/HPC.0000000000000106.
- Lee DC, Markl M, Dall'Armellina E, Han Y, Kozerke S, Kuehne T, Nielles-Vallespin S, Messroghli D, Patel A, Schaeffter T, Simonetti O, Valente AM, Weinsaft JW, Wright G, Zimmerman S, Schulz-Menger J. The growth and evolution of cardiovascular magnetic resonance: a 20-year history of the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) annual scientific sessions. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Jan 31;20(1):8. doi: 10.1186/s12968-018-0429-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssiutU KMAly
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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