Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektrokardiograficzne i rezonansu magnetycznego serca predyktory komorowych zaburzeń rytmu u pacjentów z kardiomiopatią

23 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Khaled Mohamed Aly, Assiut University

EKG i CMR do przewidywania PVC u pacjentów z kardiomiopatią

Celem tego badania jest ocena zmian w EKG w celu przewidywania komorowych zaburzeń rytmu u pacjentów z kardiomiopatią

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę markerów EKG na podstawie 24-godzinnych zapisów EKG metodą Holtera w celu przewidywania komorowych zaburzeń rytmu u pacjentów ze strukturalną chorobą serca, u których występuje dysfunkcja lewej komory i frakcja wyrzutowa lewej komory ≤40%. Ze szczególnym uwzględnieniem podstawowych nieprawidłowości strukturalnych u pacjentów z kardiomiopatią za pomocą rezonansu magnetycznego serca w celu określenia funkcji komór, rozmieszczenia blizny i analizy szarej strefy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

79

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewiduje się, że badanie obejmie wszystkich kolejnych kwalifikujących się pacjentów z kardiomiopatią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z kardiomiopatią niedokrwienną i inną niż niedokrwienna, EF < 40%
  • Pacjent stabilny hemodynamicznie
  • Pacjenci zgadzają się na wykonanie testu

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z podstawową arytmią, np. blokiem serca lub arytmią przedsionkową, taką jak PAC, AF.
  2. Pacjenci przyjmujący leki arytmogenne z naparstnicy, amiodaron.
  3. Pacjenci korzystający z stymulatora serca lub CRT-D.
  4. Pacjenci z MI w okresie krótszym niż 40 dni
  5. Pacjenci odmawiają wykonania testu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwudziestoczterogodzinne monitorowanie metodą Holtera po wykonaniu rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Rok
24 Monitorowanie metodą Holtera w celu wykrycia obciążenia PVC, które definiuje się jako ≥10% wszystkich uderzeń
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AssiutU KMAly

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj