Prédicteurs électrocardiographiques et par résonance magnétique cardiaque des arythmies ventriculaires chez les patients cardiomyopathiques
23 janvier 2022 mis à jour par: Khaled Mohamed Aly, Assiut University
ECG et CMR pour prédire les PVC chez les patients cardiomyopathiques
Cette étude vise à évaluer les modifications de l'ECG pour prédire l'arythmie ventriculaire chez les patients cardiomyopathiques
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer les marqueurs ECG basés sur des enregistrements Holter ECG de 24 heures pour prédire l'arythmie ventriculaire chez les patients atteints de cardiopathie structurelle qui ont un dysfonctionnement ventriculaire gauche et une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 %.
Avec des préoccupations particulières concernant les anomalies structurelles sous-jacentes chez les patients cardiomyopathes utilisant la résonance magnétique cardiaque pour déterminer la fonction ventriculaire, la distribution des cicatrices et l'analyse de la zone grise
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
79
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude devrait inclure tous les patients cardiomyopathiques éligibles consécutifs.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cardiomyopathie ischémique et non ischémique, FE < 40 %
- Patient hémodynamiquement stable
- Les patients acceptent de faire le test
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une arythmie sous-jacente ex bloc cardiaque ou arythmie auriculaire comme les PAC, AF.
- Patients sous médicaments arythmogènes ex digitaliques, amiodarone.
- Patients sous stimulateur cardiaque ou CRT-D.
- Patients avec IM en moins de 40 jours
- Les patients refusent de faire le test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Surveillance Holter de vingt-quatre heures après imagerie par résonance magnétique
Délai: Un ans
|
24 Surveillance Holter pour détecter la charge de PVC définie comme ≥ 10 % des battements totaux
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mathew T, Williams L, Navaratnam G, Rana B, Wheeler R, Collins K, Harkness A, Jones R, Knight D, O'Gallagher K, Oxborough D, Ring L, Sandoval J, Stout M, Sharma V, Steeds RP; British Society of Echocardiography Education Committee. Diagnosis and assessment of dilated cardiomyopathy: a guideline protocol from the British Society of Echocardiography. Echo Res Pract. 2017 Jun;4(2):G1-G13. doi: 10.1530/ERP-16-0037.
- Pinto YM, Elliott PM, Arbustini E, Adler Y, Anastasakis A, Bohm M, Duboc D, Gimeno J, de Groote P, Imazio M, Heymans S, Klingel K, Komajda M, Limongelli G, Linhart A, Mogensen J, Moon J, Pieper PG, Seferovic PM, Schueler S, Zamorano JL, Caforio AL, Charron P. Proposal for a revised definition of dilated cardiomyopathy, hypokinetic non-dilated cardiomyopathy, and its implications for clinical practice: a position statement of the ESC working group on myocardial and pericardial diseases. Eur Heart J. 2016 Jun 14;37(23):1850-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehv727. Epub 2016 Jan 19.
- Sharma E, Arunachalam K, Di M, Chu A, Maan A. PVCs, PVC-Induced Cardiomyopathy, and the Role of Catheter Ablation. Crit Pathw Cardiol. 2017 Jun;16(2):76-80. doi: 10.1097/HPC.0000000000000106.
- Lee DC, Markl M, Dall'Armellina E, Han Y, Kozerke S, Kuehne T, Nielles-Vallespin S, Messroghli D, Patel A, Schaeffter T, Simonetti O, Valente AM, Weinsaft JW, Wright G, Zimmerman S, Schulz-Menger J. The growth and evolution of cardiovascular magnetic resonance: a 20-year history of the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) annual scientific sessions. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Jan 31;20(1):8. doi: 10.1186/s12968-018-0429-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2021
Première publication (Réel)
14 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutU KMAly
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .