Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrokardiografické a srdeční magnetické rezonance prediktory komorových arytmií u kardiomyopatických pacientů

23. ledna 2022 aktualizováno: Khaled Mohamed Aly, Assiut University

EKG a CMR pro predikci PVC u kardiomyopatických pacientů

Tato studie si klade za cíl zhodnotit změny EKG pro predikci ventrikulární arytmie u kardiomyopatických pacientů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit markery EKG na základě 24hodinových Holterových záznamů EKG pro predikci ventrikulární arytmie u pacientů se strukturálním onemocněním srdce, kteří mají dysfunkci levé komory a ejekční frakci levé komory ≤ 40 %. Se zvláštním ohledem na základní strukturální abnormality u kardiomyopatických pacientů používajících srdeční magnetickou rezonanci k určení komorové funkce, distribuce jizev a analýzy šedé zóny

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

79

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předpokládá se, že studie bude zahrnovat všechny po sobě jdoucí způsobilé kardiomyopatické pacienty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ischemickou a neischemickou kardiomyopatií, EF < 40 %
  • Pacient je hemodynamicky stabilní
  • Pacienti akceptují provedení testu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se základní arytmií ex srdeční blok nebo síňovou arytmií jako PAC, AF.
  2. Pacienti užívající arytmogenní léky ex digitalis, amiodaron.
  3. Pacienti na základním kardiostimulátoru nebo CRT-D.
  4. Pacienti s IM za méně než 40 dnů
  5. Pacienti odmítají provést test.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24 hodin Holterova monitorování po zobrazení magnetickou rezonancí
Časové okno: Jeden rok
24 Holterovo monitorování k detekci zátěže PVC, která je definována jako ≥10 % z celkového počtu tepů
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Holterův monitoring

3
Předplatit