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心筋症患者における心室性不整脈の心電図および心臓磁気共鳴予測因子

2022年1月23日 更新者:Khaled Mohamed Aly、Assiut University

心筋症患者の PVC を予測するための ECG と CMR

この研究は、心筋症患者の心室性不整脈を予測するための心電図の変化を評価することを目的としています

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究の目的は、左心室機能不全および左心室駆出率が 40% 以下の構造的心疾患患者の心室性不整脈を予測するために、24 時間ホルター心電図記録に基づいて心電図マーカーを評価することです。 心臓磁気共鳴を使用して心室機能、瘢痕分布、およびグレーゾーン分析を決定する心筋症患者の潜在的な構造異常に特に関心を持っています

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

79

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、連続して適格な心筋症患者がすべて含まれると予想されます。

説明

包含基準:

  • 虚血性および非虚血性心筋症の患者、EF < 40%
  • 患者の血行動態が安定している
  • 患者は検査を受け入れる

除外基準:

  1. 基礎となる不整脈 ex 心臓ブロックまたは心房性不整脈 (PAC、AF など) を有する患者。
  2. ジギタリス、アミオダロンなどの催不整脈薬を服用している患者。
  3. -基礎となるペースメーカーデバイスまたは CRT-D を使用している患者。
  4. 40日以内に心筋梗塞を発症した患者
  5. 患者は検査を拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
磁気共鳴イメージング後の24時間のホルターモニタリング
時間枠:1年
総拍動の 10% 以上として定義される PVC 負荷を検出するための 24 ホルター モニタリング
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月2日

最初の投稿 (実際)

2021年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月23日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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