Elektrokardiographische und kardiale Magnetresonanz-Prädiktoren für ventrikuläre Arrhythmien bei kardiomyopathischen Patienten
23. Januar 2022 aktualisiert von: Khaled Mohamed Aly, Assiut University
EKG und CMR zur Vorhersage von VES bei kardiomyopathischen Patienten
Diese Studie zielt darauf ab, EKG-Veränderungen zur Vorhersage ventrikulärer Arrhythmie bei kardiomyopathischen Patienten zu bewerten
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, EKG-Marker basierend auf 24-Stunden-Holter-EKG-Aufzeichnungen zur Vorhersage ventrikulärer Arrhythmien bei Patienten mit struktureller Herzerkrankung zu bewerten, die eine linksventrikuläre Dysfunktion und eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von ≤ 40 % aufweisen.
Mit besonderem Augenmerk auf zugrunde liegende strukturelle Anomalien bei kardiomyopathischen Patienten, die kardiale Magnetresonanz verwenden, um die ventrikuläre Funktion, die Narbenverteilung und die Grauzonenanalyse zu bestimmen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
79
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Es wird erwartet, dass die Studie alle aufeinanderfolgenden geeigneten kardiomyopathischen Patienten umfasst.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ischämischer und nicht-ischämischer Kardiomyopathie, EF < 40 %
- Patient hämodynamisch stabil
- Die Patienten akzeptieren den Test
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit zugrunde liegender Arrhythmie, ex Herzblock oder atrialer Arrhythmie wie PACs, AF.
- Patienten mit arrhythmogenen Medikamenten ex digitalis, Amiodaron.
- Patienten mit zugrundeliegendem Herzschrittmacher oder CRT-D.
- Patienten mit MI in weniger als 40 Tagen
- Patienten weigern sich, einen Test zu machen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vierundzwanzig Stunden Holter-Überwachung nach Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Ein Jahr
|
24 Holter-Überwachung zur Erkennung der PVC-Belastung, die als ≥10 % der Gesamtschläge definiert ist
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mathew T, Williams L, Navaratnam G, Rana B, Wheeler R, Collins K, Harkness A, Jones R, Knight D, O'Gallagher K, Oxborough D, Ring L, Sandoval J, Stout M, Sharma V, Steeds RP; British Society of Echocardiography Education Committee. Diagnosis and assessment of dilated cardiomyopathy: a guideline protocol from the British Society of Echocardiography. Echo Res Pract. 2017 Jun;4(2):G1-G13. doi: 10.1530/ERP-16-0037.
- Pinto YM, Elliott PM, Arbustini E, Adler Y, Anastasakis A, Bohm M, Duboc D, Gimeno J, de Groote P, Imazio M, Heymans S, Klingel K, Komajda M, Limongelli G, Linhart A, Mogensen J, Moon J, Pieper PG, Seferovic PM, Schueler S, Zamorano JL, Caforio AL, Charron P. Proposal for a revised definition of dilated cardiomyopathy, hypokinetic non-dilated cardiomyopathy, and its implications for clinical practice: a position statement of the ESC working group on myocardial and pericardial diseases. Eur Heart J. 2016 Jun 14;37(23):1850-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehv727. Epub 2016 Jan 19.
- Sharma E, Arunachalam K, Di M, Chu A, Maan A. PVCs, PVC-Induced Cardiomyopathy, and the Role of Catheter Ablation. Crit Pathw Cardiol. 2017 Jun;16(2):76-80. doi: 10.1097/HPC.0000000000000106.
- Lee DC, Markl M, Dall'Armellina E, Han Y, Kozerke S, Kuehne T, Nielles-Vallespin S, Messroghli D, Patel A, Schaeffter T, Simonetti O, Valente AM, Weinsaft JW, Wright G, Zimmerman S, Schulz-Menger J. The growth and evolution of cardiovascular magnetic resonance: a 20-year history of the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) annual scientific sessions. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Jan 31;20(1):8. doi: 10.1186/s12968-018-0429-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AssiutU KMAly
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .