此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

父母对婴儿睡眠的看法

2021年10月13日 更新者:Perran Boran、Marmara University

父母对婴儿睡眠的看法:母亲的愿望是什么?父亲们怎么想?

儿童期行为性失眠 (BIC) 是婴儿早期的常见问题。 整个家庭都受到这个问题的影响,但研究通常仅依赖于母亲的感知和报告。 这项混合方法研究旨在探讨母亲和父亲对孩子在幼儿时期的睡眠和睡眠问题的看法。 其次,将使用活动记录仪客观地测量婴儿的睡眠。 将评估父母的心理健康、婚姻关系和睡眠,以探索对其婴儿睡眠感知的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

睡眠对于儿童的健康成长和发育至关重要。 根据定义和研究人群,儿童行为性失眠被报告为儿童早期常见的睡眠问题,患病率为 26-68%。

儿童期行为性失眠不仅会影响儿童的健康,还会影响父母的心理健康和家庭功能。 大多数关于幼儿睡眠问题的研究都依赖于母亲的报告。 然而,父母双方都受到孩子睡眠问题的影响。 因此,儿科保健专业人员必须了解母亲和父亲在家庭和文化背景下对孩子睡眠和睡眠问题的看法和解释,以便根据家庭的需要提出文化上适当的干预措施。

本研究旨在从主题上分析母亲和父亲对其孩子睡眠和幼儿期睡眠问题的看法。

将邀请 6-36 个月有或没有睡眠问题的儿童的父母参与研究。 2021 年 10 月至 2022 年 6 月,向 Sleep Outpatient Clinic 申请睡眠问题的 10-15 名儿童的父母双方以及在 Well Child Clinic 随访且没有睡眠问题的 10-15 名儿童的父母双方都将被纳入。 将对母亲和父亲进行半结构式个人深度访谈,但分别在不同的时段进行,以探讨父母对孩子睡眠和睡眠问题的看法和看法。 采访预计将持续 30-45 分钟,并将被录音和转录以供主题分析。 通过这些访谈,调查人员将了解到父母对有睡眠问题和没有睡眠问题的婴儿的看法有何不同。

所有儿童的睡眠将通过土耳其版的扩展婴儿睡眠简短问卷、活动记录仪和睡眠日记进行评估。 将收集社会人口统计信息。 患者和对照组的父母将通过患者健康问卷-9、广泛性焦虑量表-7 测试、关系满意度量表、婚姻生活满意度量表和匹兹堡睡眠质量指数评估混杂因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

- 有或没有睡眠问题的父母及其 6-36 个月大的孩子

描述

纳入标准:

  • 父母和他们 6-36 个月大的孩子

排除标准:

  • 离婚或分居的夫妇
  • 小于 37 周胎龄的婴儿
  • 确诊有发育问题的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:以家庭为基础
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
患有行为性失眠症的父母和他们的孩子
Sleep Outpatient Clinic 将邀请有睡眠问题的 6-36 个月的父母及其孩子参加研究
没有睡眠问题的父母和孩子
将邀请没有睡眠问题的 6-36 个月的父母和他们的孩子参加在 Well Child Clinic 跟进的研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
父母对婴儿睡眠的看法
大体时间:基线
将对有和没有睡眠问题的婴儿的母亲和父亲进行半结构式个人访谈。 婴儿的父母双方将在不同的环节接受采访,以发现他们意见之间的任何差异。 主题指南将包括父母对婴儿睡眠的看法、看法和解释以及对干预措施的期望。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家长焦虑
大体时间:基线
• 父母的焦虑将使用广泛性焦虑量表7 进行测量。 这是一个七项量表,用于筛查初级保健机构中的一般焦虑症。 问卷得分的计算方法是分别为“完全没有”、“几天”、“一半以上的天数”和“几乎每天”的回答类别分配 0、1、2 和 3 的分数,并将七个问题的分数相加。 分别以 5、10 和 15 分作为轻度、中度和重度焦虑的分界点。 土耳其验证的截止分数已设置为 8。
基线
• 父母抑郁症状
大体时间:基线
• 父母的抑郁症状将通过患者健康问卷9 来衡量。 这是一个九项量表,用于筛查抑郁症状的存在和严重程度。 作为严重程度的衡量标准,PHQ-9 评分范围从 0 到 27,九个项目中的每一个都从 0(完全没有)到 3(几乎每天)评分。 10 分或以上表示抑郁症。 土耳其验证已经完成。
基线
• 全球关系
大体时间:基线
• 全球关系将通过关系评估量表来衡量。 这是全球关系满意度的简要衡量标准,由七个项目组成,每个项目均采用李克特五分制评分,范围从 1(不好)到 5(很好)。 该量表适用于任何有亲密关系的人,例如已婚夫妇或同居夫妇。
基线
• 婚姻生活满意度量表
大体时间:基线
• 婚姻生活满意度量表是一个包含5 个项目的量表,用于衡量婚姻生活满意度。 分数越高表明婚姻满意度越高。
基线
父母睡眠质量
大体时间:基线
• 父母的睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数来衡量。 这是一份评估 1 个月时间间隔内睡眠障碍的问卷。 如果PUKI总分大于5,说明睡眠质量差。 土耳其验证已经完成。
基线
婴儿睡眠唤醒模式
大体时间:基线
• 婴儿的睡眠觉醒模式将通过活动记录仪进行测量。 Actigraphy 是一种类似手表的设备,可以通过测量自然环境中的运动来持续测量运动并估计睡眠-觉醒模式。 是客观评价婴幼儿睡眠的有效方法。 睡眠觉醒模式将由 Philips Respironics Mini-Mitter Actiwatch-2 在家庭环境中评估 3 天,父母将同时填写 5 分钟间隔内的睡眠日记。 将使用以下活动记录睡眠指标:1) 入睡后醒来 (WASO); 1)潜伏期睡眠(SOL); 3) 觉醒次数 (NW)、睡眠持续时间、睡眠效率。
基线
婴儿睡眠参数
大体时间:基线
• 婴儿睡眠参数将通过扩展简明婴儿睡眠问卷(BISQ)测量:BISQ 是婴幼儿睡眠筛查问卷。 变量包括夜间睡眠持续时间、白天睡眠持续时间、夜间觉醒次数、夜间觉醒持续时间、夜间睡眠开始时间、安定时间、入睡方式、睡眠位置。 如果孩子每晚醒来超过 3 次,夜间清醒时间超过 1 小时,或睡眠时间(白天和晚上)少于 9 小时,则他们被视为睡眠不足
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月13日

首次发布 (实际的)

2021年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月13日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

请求更广泛地共享数据(例如响应马尔马拉大学网页和出版物中有关研究和共享意愿的信息),将根据具体情况逐案处理。 任何数据共享请求都将通过预定义的数据申请表向调查人员提出。 此表格将包含有关申请人、机构、数据请求的目的、研究目标、研究的伦理许可等信息。 一旦提出请求,数据治理机构将讨论该请求是否合适以及是否符合大学设定的标准;数据将在签署数据共享协议后发布。 数据将存储在马尔马拉大学的服务器上,不会存储在任何“社区”数据库中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅