Vanhempien näkemykset vauvojensa unesta
Vanhempien näkemykset vauvojensa unesta: Mitä äidit toivovat? Mitä isät ajattelevat?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uni on välttämätöntä lasten terveelle kasvulle ja kehitykselle. Lapsuuden unettomuus on raportoitu yleiseksi varhaislapsuuden uniongelmaksi, ja sen esiintyvyys on määritelmän ja tutkimuspopulaation mukaan 26-68 %.
Lapsuuden käyttäytymisunettomuus ei vaikuta pelkästään lasten terveyteen, vaan se vaikuttaa myös vanhempien mielenterveyteen ja perheen toimintaan. Useimmat varhaislapsuuden unihäiriöitä koskevat tutkimukset perustuvat äidin raporttiin. Kuitenkin molemmat vanhemmat kärsivät lasten unihäiriöstä. Siksi lastenterveydenhuollon ammattilaisten on tärkeää ymmärtää sekä äitien että isien käsitys ja tulkinta lastensa unesta ja unihäiriöistä perheen ja kulttuurin kontekstissa, jotta voidaan ehdottaa kulttuurisesti asianmukaista toimenpiteitä perheen tarpeiden mukaan.
Tämä tutkimus on suunniteltu temaattisesti analysoimaan äidin ja isän näkökulmaa lapsen unen ja varhaislapsuuden uniongelmiin.
Tutkimukseen kutsutaan osallistumaan 6-36 kuukauden ikäisten lasten vanhemmat, joilla on unihäiriöitä tai ei. Unipoliklinikalle unihäiriöitä hakevan 10-15 lapsen molemmat vanhemmat ja Well Child Klinikalla ilman unihäiriöitä seurannassa 10-15 lapsen molemmat vanhemmat otetaan mukaan lokakuusta 2021 kesäkuuhun 2022. Puolistrukturoituja henkilökohtaisia syvähaastatteluja tehdään sekä äitien että isien kanssa, mutta eri istunnoissa erikseen, jossa selvitetään vanhempien näkemyksiä ja käsitystä lapsen uni- ja unihäiriöistä. Haastattelujen odotetaan kestävän 30-45 minuuttia ja ne äänitetään ja litteroidaan temaattista analyysiä varten. Haastattelujen kautta tutkijat saavat selville, millaisia eroja on vanhempien näkemyksissä unihäiriöistä kärsivistä ja univauvoista.
Kaikkien lasten unta arvioidaan laajennetun lyhyen pikkulasten unikyselyn, aktigrafian ja unipäiväkirjan turkinkielisen version avulla. Sosiodemografisia tietoja kerätään. Potilas- ja kontrolliryhmän vanhempien hämmentäviä tekijöitä arvioidaan Potilaan terveyskyselyn 9, yleistyneen ahdistuneisuusasteikon 7 testin, parisuhteen tyytyväisyysasteikon, parisuhteen tyytyväisyysasteikon ja Pittsburghin unen laatuindeksin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Perran Boran
- Puhelinnumero: +905417127756
- Sähköposti: drperran@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ezgi Barış
- Puhelinnumero: +905514188561
- Sähköposti: ezgi_aksu@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat ja heidän 6-36 kuukauden ikäiset lapsensa
Poissulkemiskriteerit:
- Eronneet tai eronneet parit
- Alle 37 raskausviikon ikäiset lapset
- Lapset, joilla on diagnosoitu kehityshäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vanhemmat ja heidän lapsensa, joilla on käyttäytymishäiriötä
Unipoliklinikan vanhemmat ja heidän 6-36 kuukauden ikäiset lapsensa, joilla on unihäiriöitä, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
|
|
Vanhemmat ja heidän lapsensa ilman unihäiriöitä
Vanhemmat ja heidän lapsensa iältään 6-36 kuukautta, joilla ei ole unihäiriöitä, kutsutaan osallistumaan Well Child Clinicin seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien näkemykset vauvan unesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Puolistrukturoidut yksilöhaastattelut tehdään unihäiriöisten ja unihäiriöttömien vauvojen äideille ja isille.
Vauvan molempia vanhempia haastatellaan eri istunnoissa, jotta heidän mielipiteidensä erot havaitaan.
Aiheopas sisältää vanhempien näkemyksiä, käsityksiä ja tulkintoja lastensa unesta sekä odotuksia interventioista.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Vanhempien ahdistuneisuutta mitataan yleistyneen ahdistuneisuuden asteikolla-7.
Se on seitsemän kohdan asteikko, joka on kehitetty seulomaan ahdistusta yleensä perusterveydenhuollossa.
Kyselylomakkeen pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä". ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet.
Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä.
Turkin validoinnin rajapistemääräksi on asetettu 8.
|
Perustaso
|
|
• Vanhempien masennuksen oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Vanhempien masennuksen oireita mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä.
Se on yhdeksän kohdan asteikko, jota käytetään masennuksen oireiden esiintymisen ja vakavuuden seulomiseen.
Vakavuuden mittana PHQ-9-pisteet vaihtelevat välillä 0–27, ja jokainen yhdeksästä pisteestä pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Pistemäärä 10 tai enemmän tarkoittaa masennusta.
Turkin validointi on tehty.
|
Perustaso
|
|
• Globaali suhde
Aikaikkuna: perusviiva
|
• Globaalia suhdetta mitataan Relationship Assessment Scale -asteikolla.
Tämä on lyhyt mittari maailmanlaajuisesta tyytyväisyydestä ihmissuhteisiin. Se koostuu seitsemästä pisteestä, joista jokainen on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei hyvin) 5:een (erittäin hyvin).
Vaaka soveltuu käytettäväksi kaikkien henkilöiden kanssa, jotka ovat parisuhteessa, kuten avioparien tai avoparien kanssa.
|
perusviiva
|
|
• Avio-elämään tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
• Avioliitto-elämään tyytyväisyysasteikko on 5-osainen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan tyytyväisyyttä avioelämään.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä avioliittoon.
|
perusviiva
|
|
Vanhempien unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Vanhempien unen laatua mitataan Pittsburghin unenlaatuindeksillä.
Se on kyselylomake, joka arvioi unihäiriöitä 1 kuukauden aikavälillä.
Jos PUKI-maailmanlaajuinen pistemäärä on suurempi kuin 5, se tarkoittaa huonoa unen laatua.
Turkin validointi on tehty.
|
Perustaso
|
|
Vauvan unen herätysmallit
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Vauvojen unen herätyskuviot mitataan aktigrafialla.
Actigraphy on rannekellon kaltainen laite, joka mittaa jatkuvasti liikettä ja arvioi uni-heräämiskuvioita mittaamalla liikettä luonnollisissa olosuhteissa.
Se on pätevä menetelmä arvioida objektiivisesti vauvojen unta.
Philips Respironics Mini-Mitter Actiwatch-2 arvioi unen heräämiskuvioita kolmen päivän ajan kotona, ja vanhemmat täyttävät unipäiväkirjat 5 minuutin välein samanaikaisesti.
Seuraavia aktigrafisia unimittareita käytetään: 1) herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO); 1) latenssin uni (SOL); ja 3) heräämisten lukumäärä (NW), unen kesto, unen tehokkuus.
|
Perustaso
|
|
Vauvan uniparametrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Vauvojen uniparametrit mitataan Expanded-Brief Infant Sleep Questionnaire -kyselyllä (BISQ): BISQ on imeväisten ja pikkulasten unen seulontakysely.
Muuttujia ovat yöunen kesto, päiväunen kesto, yöheräilyjen määrä, yöheräilyn kesto, yöunen alkamisaika, asettumisaika, nukahtamismenetelmä, unen sijainti.
Jos lapsi heräsi yli 3 kertaa yössä, oli yön aikana hereillä yli 1 tunnin tai nukkui alle 9 tuntia (päivällä ja yöllä), häntä pidettiin huonona nukkujana.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2021.719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .