Perspectivas dos pais sobre o sono de seus filhos
Perspectivas dos pais sobre o sono de seus filhos: o que as mães desejam? O que os padres pensam?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O sono é essencial para o crescimento e desenvolvimento saudável das crianças. A insônia comportamental da infância é relatada como um problema de sono comum na primeira infância, com uma prevalência de 26-68% de acordo com a definição e a população do estudo.
A insônia comportamental da infância não afeta apenas a saúde das crianças, mas também tem impactos na saúde mental dos pais e no funcionamento familiar. A maioria dos estudos sobre problemas de sono na primeira infância baseia-se no relato materno. No entanto, ambos os pais são afetados pelo problema de sono das crianças. Portanto, é essencial que o profissional de saúde pediátrica entenda a percepção e a interpretação das mães e dos pais sobre o sono e os problemas de sono de seus filhos no contexto da família e da cultura para sugerir uma intervenção culturalmente apropriada de acordo com as necessidades da família.
Este estudo foi elaborado para analisar tematicamente as perspectivas materna e paterna sobre o sono e os problemas de sono de seus filhos na primeira infância.
Os pais de crianças de 6 a 36 meses com e sem problemas de sono serão convidados a participar do estudo. Ambos os pais de crianças de 10 a 15 anos que solicitam problemas de sono no Ambulatório do Sono e ambos os pais de crianças de 10 a 15 acompanhados no Well Child Clinic sem problemas de sono serão incluídos de outubro de 2021 a junho de 2022. Entrevistas individuais semiestruturadas em profundidade serão conduzidas com mães e pais, mas em sessões diferentes separadamente para explorar as opiniões e percepções dos pais sobre o sono e os problemas de sono de seus filhos. As entrevistas têm duração prevista de 30 a 45 minutos e serão gravadas em áudio e transcritas para análise temática. Por meio dessas entrevistas, os investigadores aprenderão que tipo de diferenças existem entre as perspectivas dos pais de bebês com e sem problemas de sono.
O sono de todas as crianças será avaliado pela versão turca do questionário breve expandido do sono infantil, actigrafia e diário do sono. Serão coletadas informações sociodemográficas. Os pais do grupo de pacientes e controle serão avaliados quanto aos fatores de confusão pelo Questionário de Saúde do Paciente-9, teste da Escala de Ansiedade Generalizada-7, Escala de Satisfação do Relacionamento, Escala de Satisfação com a Vida Conjugal e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Perran Boran
- Número de telefone: +905417127756
- E-mail: drperran@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Ezgi Barış
- Número de telefone: +905514188561
- E-mail: ezgi_aksu@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais e seus filhos de 6 a 36 meses
Critério de exclusão:
- Casais divorciados ou separados
- Lactentes com menos de 37 semanas de idade gestacional
- Crianças com problemas de desenvolvimento diagnosticados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pais e seus filhos com insônia comportamental
Os pais e seus filhos de 6 a 36 meses com problemas de sono serão convidados a participar do estudo no Ambulatório do Sono
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Pais e seus filhos sem problemas de sono
Serão convidados a participar do estudo os pais e seus filhos de 6 a 36 meses sem problemas de sono acompanhados no Well Child Clinic
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perspectivas dos pais sobre o sono infantil
Prazo: Linha de base
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As entrevistas individuais semiestruturadas serão realizadas com mães e pais de bebês com e sem problemas de sono.
Ambos os pais de uma criança serão entrevistados em diferentes sessões para detectar quaisquer discrepâncias entre suas opiniões.
O guia de tópicos incluirá as opiniões, percepções e interpretações dos pais sobre o sono de seus bebês e as expectativas em relação às intervenções.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade dos pais
Prazo: Linha de base
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• A ansiedade dos pais será medida com a escala de ansiedade generalizada-7.
É uma escala de sete itens desenvolvida para rastrear a ansiedade em geral em ambientes de cuidados primários.
A pontuação do questionário é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3, às categorias de resposta de 'nunca', 'vários dias', 'mais da metade dos dias' e 'quase todos os dias', respectivamente , e somando as pontuações para as sete questões.
Pontuações de 5, 10 e 15 são tomadas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
A pontuação de corte para a validação turca foi fixada em 8.
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Linha de base
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• Sintomas de depressão dos pais
Prazo: Linha de base
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• Os sintomas de depressão dos pais serão medidos com o Questionário de Saúde do Paciente-9.
É uma escala de nove itens usada para rastrear a presença e a gravidade dos sintomas depressivos.
Como medida de gravidade, a pontuação do PHQ-9 varia de 0 a 27, com cada um dos nove itens pontuados de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
Uma pontuação de 10 ou mais indica transtorno depressivo.
A validação turca foi feita.
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Linha de base
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• Relacionamento global
Prazo: linha de base
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• O relacionamento global será medido com a Escala de Avaliação de Relacionamento.
Esta é uma medida breve da satisfação do relacionamento global, que consiste em sete itens, cada um classificado em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (não muito bem) a 5 (muito bem).
A escala é adequada para ser usada com qualquer indivíduo que esteja em um relacionamento íntimo, como casais casados ou em união de fato.
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linha de base
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• Escala de satisfação com a vida conjugal
Prazo: linha de base
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• A escala de satisfação com a vida conjugal é uma escala de 5 itens desenvolvida para medir a satisfação com a vida conjugal.
Pontuações mais altas indicam melhor satisfação conjugal.
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linha de base
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Qualidade do sono dos pais
Prazo: Linha de base
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• A qualidade do sono dos pais será medida com o índice de qualidade do sono de Pittsburgh.
É um questionário que avalia os distúrbios do sono no intervalo de tempo de 1 mês.
Se o escore global do PUKI for maior que 5, indica má qualidade do sono.
A validação turca foi feita.
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Linha de base
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Padrões de vigília do sono infantil
Prazo: Linha de base
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• Os padrões de sono e vigília dos bebês serão medidos com actigrafia.
A actigrafia é um dispositivo semelhante a um relógio de pulso que mede continuamente o movimento e estima os padrões de sono-vigília medindo o movimento em ambientes naturais.
É um método válido para avaliar objetivamente o sono do lactente.
Os padrões de sono-vigília serão avaliados pelo Philips Respironics Mini-Mitter Actiwatch-2 por 3 dias em ambiente doméstico e os diários de sono em intervalos de 5 minutos serão preenchidos pelos pais simultaneamente.
Serão utilizadas as seguintes métricas actigráficas do sono: 1) acordar após o início do sono (WASO); 1) sono de latência (SOL); e 3) número de despertares (NW), duração do sono, eficiência do sono.
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Linha de base
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Parâmetros de sono infantil
Prazo: Linha de base
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• Os parâmetros do sono infantil serão medidos pelo Questionário Expandido de Sono Infantil (BISQ): O BISQ é um questionário de triagem para o sono de bebês e crianças pequenas.
As variáveis incluem duração do sono noturno, duração do sono diurno, número de despertares noturnos, duração da vigília noturna, horário de início do sono noturno, tempo de acomodação, método de adormecer, local do sono.
Se a criança acordava mais de 3 vezes por noite, ficava mais de 1 hora em vigília durante a noite ou dormia menos de 9 horas (dia e noite), era considerada mal dormida
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2021.719
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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