日常隐形眼镜配戴体验评价
2023年11月6日 更新者：Jennifer Fogt、Ohio State University
Biofinity® 隐形眼镜佩戴者对 PRECISION1® 隐形眼镜佩戴体验的评估
评估当前每月更换隐形眼镜配戴者配戴日抛隐形眼镜后的配戴体验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目前佩戴 Biofinity® 每月更换球形隐形眼镜。
- 当前隐形眼镜的远视力为 20/25 或更好。
- 总体健康状况良好（定义为过去一个月内未改变药物使用情况，并且没有被 PI 确定的被认为与数据混淆的医疗状况或治疗）。
- 给予知情同意的能力。
- 愿意花时间参加研究，包括参加两次研究访问并在研究访问之间的几天内佩戴隐形眼镜。
排除标准：
- 目前没有眼部炎症或感染。
- 目前没有怀孕或哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：所有参与者均佩戴研究日抛镜片
所有受试者都重新戴上每月更换的隐形眼镜。
要求受试者佩戴镜片一周，每天至少佩戴 6 小时，持续 5 天。
返回后，受试者将重新戴上日抛隐形眼镜。
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用于矫正远视力的软球形隐形眼镜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Precision1® 日抛隐形眼镜的主观评估
大体时间：2周
|
隐形眼镜干眼问卷 (CLDEQ) 调查（0-37，分数越高，症状越严重）
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2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月28日
初级完成 (实际的)
2021年11月17日
研究完成 (实际的)
2021年12月17日
研究注册日期
首次提交
2021年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月19日
首次发布 (实际的)
2021年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月6日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021H0118
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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