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Valutazione dell'esperienza di utilizzo con lenti a contatto giornaliere

6 novembre 2023 aggiornato da: Jennifer Fogt, Ohio State University

Valutazione dell'esperienza di utilizzo con le lenti a contatto PRECISION1® nei portatori di lenti a contatto Biofinity®

Valutare l'esperienza di utilizzo degli attuali portatori di lenti a contatto a sostituzione mensile dopo che sono stati inseriti in una lente a contatto usa e getta giornaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente indosso lenti a contatto sferiche a sostituzione mensile Biofinity®.
  • Acuità visiva a distanza di 20/25 o migliore con le attuali lenti a contatto.
  • Buona salute generale (definita dall'uso di farmaci che non è cambiato nell'ultimo mese e dall'assenza di condizioni mediche o trattamenti ritenuti confondenti con i dati determinati dal PI).
  • Capacità di dare il consenso informato.
  • Disposto a dedicare del tempo allo studio, che include la partecipazione a due visite di studio e l'uso di lenti a contatto nei giorni tra le visite di studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna infiammazione o infezione oculare in corso.
  • Non attualmente incinta o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti sono in forma con le lenti monouso giornaliere dello studio
A tutti i soggetti vengono riadattate le lenti a contatto sostitutive mensili abituali. Ai soggetti viene richiesto di indossare le lenti per una settimana, per un minimo di 6 ore al giorno per 5 giorni. Al ritorno, ai soggetti vengono riadattate le lenti a contatto usa e getta giornaliere.
Dispositivo: Lenti a contatto monouso giornaliere Precision1®
Lenti a contatto morbide e sferiche utilizzate per correggere la visione a distanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione soggettiva delle lenti a contatto usa e getta giornaliere Precision1®
Lasso di tempo: 2 settimane
Sondaggio Contact Lens Dry Eye Questionnaire (CLDEQ) (0-37, con punteggi più alti correlati a sintomi più elevati)
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Collaboratori

Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021H0118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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