Évaluation de l'expérience de port avec des lentilles de contact journalières
6 novembre 2023 mis à jour par: Jennifer Fogt, Ohio State University
Évaluation de l'expérience de port des lentilles de contact PRECISION1® chez les porteurs de lentilles de contact Biofinity®
Évaluer l'expérience de port des porteurs actuels de lentilles cornéennes à remplacement mensuel après avoir porté une lentille cornéenne jetable journalière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Portez actuellement des lentilles de contact sphériques à remplacement mensuel Biofinity®.
- Acuité visuelle à distance de 20/25 ou mieux avec les lentilles de contact actuelles.
- Bon état de santé général (défini par l'utilisation de médicaments qui n'a pas changé au cours du dernier mois et l'absence de conditions médicales ou de traitements jugés confondants pour les données telles que déterminées par le PI).
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- Disposé à consacrer du temps à l'étude, ce qui comprend la participation à deux visites d'étude et le port de lentilles de contact les jours entre les visites d'étude.
Critère d'exclusion:
- Aucune inflammation ou infection oculaire actuelle.
- Pas actuellement enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les participants sont équipés de lentilles jetables journalières de l'étude
Tous les sujets sont réajustés dans leurs lentilles de contact de remplacement mensuelles habituelles.
Les sujets doivent porter les lentilles pendant une semaine, pendant au moins au moins 6 heures par jour pendant 5 jours.
À leur retour, les sujets sont réinstallés dans les lentilles de contact jetables quotidiennes.
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Lentille de contact souple et sphérique utilisée pour corriger la vision de loin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation subjective des lentilles de contact jetables quotidiennes Precision1®
Délai: 2 semaines
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Enquête par questionnaire CLDEQ (Contact Lens Dry Eye Questionnaire) (0-37, avec des scores plus élevés liés à des symptômes plus élevés)
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Première publication (Réel)
27 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021H0118
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .