Оценка опыта ношения однодневных контактных линз
6 ноября 2023 г. обновлено: Jennifer Fogt, Ohio State University
Оценка опыта ношения контактных линз PRECISION1® у владельцев контактных линз Biofinity®
Оценить опыт ношения контактных линз ежемесячной замены у тех, кто в настоящее время носит сменные контактные линзы, после того, как они подошли к однодневным одноразовым контактным линзам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время носите сферические контактные линзы Biofinity® с ежемесячной заменой.
- Острота зрения вдаль 20/25 или лучше с текущими контактными линзами.
- Хорошее общее состояние здоровья (определяется приемом лекарств, который не изменился в течение последнего месяца, и отсутствием заболеваний или лечения, которые считаются искажающими данные, определенные PI).
- Возможность дать информированное согласие.
- Готовы посвятить время исследованию, которое включает в себя посещение двух учебных визитов и ношение контактных линз в дни между исследовательскими визитами.
Критерий исключения:
- Нет текущего глазного воспаления или инфекции.
- В настоящее время не беременна и не кормит грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Всем участникам подходят однодневные одноразовые линзы исследования.
Всем субъектам повторно надевают контактные линзы, которые они обычно заменяют ежемесячно.
Субъектам предлагается носить линзы в течение одной недели минимум по 6 часов в день в течение 5 дней.
По возвращении субъектам надевают однодневные контактные линзы.
|
Мягкие сферические контактные линзы для коррекции зрения вдаль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка одноразовых контактных линз Precision1® Daily
Временное ограничение: 2 недели
|
Опросник по вопросам сухости глаз при контактных линзах (CLDEQ) (0–37, причем более высокие баллы связаны с более выраженными симптомами)
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021H0118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Однодневные контактные линзы Precision1®
-
Ohio State UniversityAlcon ResearchЗавершенныйКонтактные линзы | Астигматизм обоих глазСоединенные Штаты