饮食失控与肥胖之间的交集：限制和食物强化的作用
2024年2月9日 更新者：Katherine Balantekin、State University of New York at Buffalo
本研究旨在确定饮食失控、限制、高能量密度食物的相对增强价值和肥胖风险之间的关系。
为了实现这一目标，除了为期两周的限制访问期和两周的非限制访问期外，调查人员将在一年的时间里跟踪儿童，获得行为和观察测量结果。
研究概览
详细说明
该研究将主要是观察性的，但也将包括随机交叉设计（限制访问范例）。
调查人员将在纽约伊利县招募有肥胖风险的儿童（N=100，50 名男孩，50 名女孩）。
该研究将包括 4 次基线访问以及 6 个月和 12 个月的后续访问。
第一次访问时，参与者将完成同意、身高/体重/体脂、问卷调查，并完成延迟折扣任务和相对强化值任务。
参与者将被随机分配为先进行两周的限制访问或先进行两周的非限制访问，然后将进入实验室进行失控测试餐。
然后他们将有一个星期的清洗期，然后将完成另外两周的限制/不受限制访问。
在此之后，他们将再次完成失控测试餐。
回访时，参与者将进入实验室测量身高/体重/体脂，完成问卷调查，并完成延迟折扣任务、食物强化和失控测试餐。
参与者将在每次访问后获得时间补偿。
有关措施及程序的详情概述如下。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katherine Balantekin, PhD, RD
- 电话号码：(716) 829-5578
- 邮箱：knbalant@buffalo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Hannah Kolpack, BS
- 电话号码：7168295820
- 邮箱：hkolpack@buffalo.edu
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14214
- 招聘中
- State University of New York at Buffalo, South Campus
-
接触：
- Katherine Balantekin, PhD, RD
- 电话号码：716-829-5578
- 邮箱：knbalant@buffalo.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 8-11岁儿童（男女）
- 有肥胖风险或患有肥胖症（定义为具有 BMI 百分位数，将儿童分类为超重 BMI >85% 但 <99% 或一个 + 亲生父母的超重/肥胖 BMI >25）
- 50% 的研究食品的评级为中性或更高
- 每周至少食用两次研究食物之一
排除标准：
- 8岁以下或11岁以上的儿童
- 没有肥胖风险（定义为 BMI 百分位数将孩子归类为正常体重 BMI < 85% 百分位数，而父母没有超重或肥胖）
- 对研究食物过敏
- 不喜欢研究食物（不到 50% 的研究食物被评为中性或更高）
- 每周至少两次不食用至少一种研究食物
- 目前对临床饮食失调 (ED) 的诊断
- 使用已知会影响食欲的药物（利他林、Adderall、Concerta、Wellbutrin、Prednisone 等）
- 不愿意完成研究访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ZBMI 的变化
大体时间：基线至 12 个月
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ZBMI 从基线到 12 个月随访的变化
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基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体脂肪百分比的变化
大体时间：基线至 12 个月
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身体脂肪百分比从基线到 12 个月随访的变化
|
基线至 12 个月
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父母限制高能量密度 (HED) 食物对失控 (LOC) 饮食的影响。
大体时间：基线
|
检查父母限制条件和父母非限制条件下 LOC 测试餐期间能量摄入和常量营养素成分的变化。
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基线
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高能量密度食品的相对增强值与 LOC 之间的关联
大体时间：基线
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将检查 RRV 与 LOC 测试餐中自我报告的 LOC 饮食和摄入量（卡路里、常量营养素分布）之间的关系。
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基线
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|
LOC 测试餐期间自我报告的 LOC 进食与消耗之间的关系
大体时间：基线
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将比较自我报告的 LOC 感受和摄入量（卡路里、常量营养素分布）之间的反应。
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine Balantekin, PhD, RD、Clinical Associate Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月11日
初级完成 (估计的)
2025年4月18日
研究完成 (估计的)
2025年4月18日
研究注册日期
首次提交
2021年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月29日
首次发布 (实际的)
2022年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月9日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
限制访问任务的临床试验
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