盆底疗法与瑜伽治疗压力性尿失禁的比较
基于团体的盆底物理疗法和治疗性瑜伽治疗产后压力性尿失禁的比较
研究概览
详细说明
在填写自愿同意书后，32 名患有产后压力性尿失禁的受试者将被纳入研究。 受试者将根据顺序随机分为两组。
盆底物理治疗 (PFT) (n=16) 将是第 1 组，治疗瑜伽训练 (TYT) (n=16) 将是第 2 组。
PFT 小组将接受每周两次的课程和每周一次的特殊家庭锻炼计划，持续 8 周。 每节课将包括热身练习、不同位置的骨盆底肌肉收缩和腹式呼吸技巧。 每个会话计划为 45 分钟。
TYT 小组将接受每周两次的课程和每周一次的特殊家庭锻炼计划，持续 8 周。 每节课都将包括热身练习、不同的体式和瑜伽呼吸练习。 每个会话计划为 45 分钟。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Aysenur TUNCER, PT, PhD
- 电话号码：+90-342 2118080
- 邮箱：aysenur.tuncer@hku.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Nergiz Sayin, PT
- 邮箱：nergizsyn@gmail.com
学习地点
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Diyarbakır、火鸡
- 招聘中
- Special Nova Therapy and Rehabilitation Center
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接触：
- Nergiz Sayin, PT
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18至50岁的女性，
- 产后 45 天及以上患有 SUI 的女性
- 接受参加小组会议并将定期参加治疗计划的患者
排除标准：
- 患有盆腔器官脱垂和大便失禁的女性
- 接受过下泌尿系统手术的女性
- 最近 3 个月内因大小便失禁接受过药物治疗者
- 患有急性感染和膀胱结石或肿瘤的患者将不包括在研究中。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：骨盆底物理治疗
第 1 组包括有关正确使用骨盆底肌肉的训练计划。 在第一节课中，将为所有女性提供有关骨盆底肌肉的解剖结构和功能的教育计划。 然后，将通过阴道触诊控制盆底肌肉收缩约 10 分钟。 然后是 5 分钟的热身运动，30 分钟的盆底肌肉在不同位置的快慢收缩，以及 10 分钟的腹式呼吸、全身放松、伸展和放松运动。 计划在第一次会议前用内部触诊教授收缩 10 分钟，以确保患者的盆底收缩正确执行。 PFT 治疗将以每周两次、每次 45 分钟和 8 周的小组会议形式进行。 |
盆底肌训练计划的目的是减轻压力性尿失禁的症状，提高生活质量。
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ACTIVE_COMPARATOR：治疗瑜伽训练
第 2 组课程包括治疗性瑜伽训练。 它将从关于瑜伽对身体和骨盆底的积极影响的教育开始。 然后是 5 分钟的热身练习，30 分钟的不同体式与呼吸协调，以及 10 分钟的瑜伽呼吸和放松练习。 此外，还将根据瑜伽课程提供家庭锻炼计划。 参与者将收到家庭计划的详细说明。 |
该小组的目的是展示瑜伽疗法对压力性尿失禁和生活质量的有效性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8 周失禁问题
大体时间：8 周时尿失禁问卷的基线变化
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尿失禁问卷 3 (3IQ) 是一种简单的问卷，用于对尿失禁的类型进行分类。 第一个问题评估过去 3 个月内尿失禁的存在。 第二和第三个问题针对熟悉程度和失禁类型的存在。 3IQ 是一种快速评估尿失禁类型的高灵敏度测试，尤其是压力性尿失禁。 |
8 周时尿失禁问卷的基线变化
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失禁严重程度指数
大体时间：8 周时失禁严重程度指数相对于基线的变化
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尿失禁严重程度指数 (ISI) 是评估女性尿失禁严重程度的工具。
ISI 由 2 个问题组成，用于确定泄漏频率和泄漏量。
结果将严重程度分为 4 级：轻微、中度、严重和非常严重。
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8 周时失禁严重程度指数相对于基线的变化
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失禁生活质量
大体时间：8 周时失禁生活质量相对于基线的变化
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尿失禁生活质量 (I-QoL) 用于根据尿失禁症状评估生活质量的下降。
I-QoL 由 22 个问题和 4 个领域的结果组成。
I-QoL 确定了 3 个因素；回避和限制行为（8 项）、社会心理影响（9 项）和社交尴尬（5 项）。
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8 周时失禁生活质量相对于基线的变化
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全球对改进的看法
大体时间：8 周时全球改善感知基线的变化
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整体改善感知 (GPI) 用于根据患者的观点显示个体愈合改善。
GPI 被评为进步的满意度取决于对患者的治疗。
患者评价自己好得多、更好、差不多、更差、更差。
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8 周时全球改善感知基线的变化
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用 PERFECT 评估骨盆底肌肉力量
大体时间：8 周时 PERFECT 度的基线变化
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PERFECT 用于通过内部数字触诊评估骨盆底肌肉力量、耐力、最大重复次数和快速收缩次数。 (P) 象征着权力，这个值在最大期间用修改过的牛津量表来标识。 自愿收缩。 (E) 象征着耐力，它以最大持续时间为标志。 自愿收缩。 (R) 表示重复次数，用最大志愿者收缩次数标识，每次收缩之间必须有 4 秒的休息时间。 (F) 代表快，它代表快宫缩的次数。 (ECT) 代表每次宫缩时间，意思是记录评估时的所有数字和时间。 |
8 周时 PERFECT 度的基线变化
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1小时垫测试
大体时间：8 周时 Pad 测试中基线的变化
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垫测试是衡量在特定时间和相同条件下失禁量的客观方法。
测试从饮用 500 毫升水和坐 30 分钟开始，然后为每位患者重复相同的跳跃、行走、咳嗽、弯腰和洗手的流水。
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8 周时 Pad 测试中基线的变化
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状态特质焦虑量表
大体时间：8 周时状态-特质焦虑量表的基线变化
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 表格由 2 种不同的工具组成。
STAI-I 检查当前的焦虑水平，STAI-II 检查焦虑倾向、冷静和自信的一般状态。
STAI-I 包含 20 个关于人们在测试期间的感受的问题。
STAI-II 包含 20 个关于持续焦虑水平的问题。
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8 周时状态-特质焦虑量表的基线变化
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膀胱日记
大体时间：8 周时膀胱日记相对于基线的变化
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膀胱日记用于评估下尿路症状 (LUTS)。
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8 周时膀胱日记相对于基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Aysenur Tuncer, PT, PhD、Hasan Kalyoncu University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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